Примечание.
Изменения, внесенные Приказом Минздрава России от 21.04.2016 N 254н, вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru — 19.07.2016). Изменения, внесенные указанным Приказом, вступающие в силу с 1 января 2017 года, будут учтены в соответствующей редакции.
Примечание.
С 1 июля 2016 года на изготовление и отпуск лекарственных препаратов аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, в том числе по рецептам на лекарственные препараты распространяются Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751н.
Примечание.
О применении данного документа см. письмо Минздрава России от 17.10.2013 N 25-4/10/2-7719. Текст документа
Зарегистрировано в Минюсте России 25 июня 2013 г. N 28883
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 декабря 2012 г. N 1175н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 02.12.2013 N 886н, от 30.06.2015 N 386н, от 21.04.2016 N 254н)
В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) и пунктом 5.2.179 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить:
порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению N 1; формы рецептурных бланков согласно приложению N 2; порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению N 3. 2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 года.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение N 1
к приказу Минздрава России
от 20 декабря 2012 г. N 1175н
ПОРЯДОК
НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 02.12.2013 N 886н, от 30.06.2015 N 386н, от 21.04.2016 N 254н)
I. Общие положения
1. Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинская организация). <1>
<1> Статья 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
2. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские работники). 3. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. (в ред. Приказа Минздрава России от 02.12.2013 N 886н) Медицинские работники осуществляют назначение и выписывание лекарственных препаратов, подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее — лекарственные препараты индивидуального изготовления). 3.1. Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и их выписывание в требованиях-накладных в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» <1.1>, осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию. (п. 3.1 в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 N 254н)
<1.1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г., регистрационный N 10133), от 25 сентября 2009 г. N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г., регистрационный N 15317), от 20 января 2011 г. N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г., регистрационный N 20103), приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный N 25190), от 26 февраля 2013 г. N 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28881). (сноска введена Приказом Минздрава России от 21.04.2016 N 254н)
4. Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным. 5. Сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента. Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат. Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем <2>. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.
<2> В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29 (часть I), ст. 4339, 4397, 4356, 4359). (сноска в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
6. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты: 6.1. медицинским работникам:
при отсутствии медицинских показаний;
на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации; на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях; на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 <3> (далее — Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании;
<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861.
6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня). (п. 6.2 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: форма рецептурного бланка имеет номер N 107-1/у, а не N 107-1/1.
7. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) и N 107-1/1, утвержденным настоящим приказом. 8. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный N 25190). (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 9. Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания: 1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее — психотропные лекарственные препараты списка III Перечня); (пп. 1 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта); (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием); (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 4) лекарственных препаратов, указанных в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438); 5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня. 10. Рецептурные бланки форм N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. 11. Рецептурный бланк формы N 107-1/у предназначен для выписывания: лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н; иных лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8 — 10 настоящего Порядка. 12. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем — все остальные ингредиенты. 13. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку, за исключением случая, указанного в пунктах 15 и 23 настоящего Порядка. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) Не рекомендуется превышать рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку, за исключением случаев, указанных в пунктах 15, 22 и 23 настоящего Порядка. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 14. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак. 15. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». (абзац введен Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 16. Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Допустимые к использованию рецептурные сокращения предусмотрены приложением N 3 к настоящему Порядку. Не допускается сокращение близких по наименованиям ингредиентов, составляющих лекарственный препарат, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан. 17. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, — времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). 18. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). 19. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций — в граммах. 20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания. (п. 20 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 21. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), действительны в течение 30 дней со дня выписывания. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня выписывания. (в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 N 254н) Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 90 дней. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 22. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов». 23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
II. Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях
24. При оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится медицинским работником единолично, за исключением случаев, указанных в подпунктах 1 — 2 пункта 25 настоящего Порядка, без выписывания рецепта. 25. Согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также, при наличии, с врачом — клиническим фармакологом необходимо в случаях: (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 1) одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту; 2) назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов <4>, при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.
<4> Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 2199-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 51, ст. 7544; 2012, N 32, ст. 4588).
В указанных случаях назначение лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах пациента и заверяется подписью медицинского работника и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица). 26. Медицинский работник медицинской организации, расположенной в сельском населенном пункте или населенном пункте, расположенном в удаленных и труднодоступных местностях, осуществляет назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пунктах 25 и 27 настоящего Порядка, единолично. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 27. По решению врачебной комиссии пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях назначаются лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. 28. В случаях обследования и лечения гражданина в стационарных условиях в рамках предоставления медицинских услуг на возмездной основе за счет личных средств граждан, средств юридических лиц и иных средств на основании договора, в том числе договора добровольного медицинского страхования <5>, ему могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если это оговорено условиями договора.
<5> Постановление Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 41, ст. 5628).
29. В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня, сильнодействующие лекарственные препараты на срок приема пациентом до 5 дней. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
III. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи
30. При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания. 31. Назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях: 1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца; 2) назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента; 3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией). (пп. 3 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией). (п. 32 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 33. При оказании скорой медицинской помощи лекарственные препараты назначаются медицинским работником выездной бригады скорой помощи, медицинским работником медицинской организации при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.
IV. Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, в рамках оказания им первичной медико-санитарной помощи
34. Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе: 1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций <6>; (пп. 1 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
<6> Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597). (сноска введена Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
2) гражданам, страдающим злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также гражданам после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с перечнем централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации; 3) гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 <7>; (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
<7> Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791; 1995, N 29, ст. 2806; 1998, N 1, ст. 133, N 32, ст. 3917; 1999, N 14, ст. 1724, N 15, ст. 1824; 2000, N 39, ст. 3880; 2002, N 7, ст. 699.
4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности <8>. (пп. 4 введен Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
<8> Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 19, ст. 2428; N 37, ст. 5002). (сноска введена Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
35. Право выписывать рецепты на лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, также имеют: 1) медицинские работники, работающие в медицинской организации по совместительству (в пределах своей компетенции); 2) медицинские работники стационарных учреждений социального обслуживания и исправительных учреждений (независимо от ведомственной принадлежности); 3) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в случае, предусмотренном пунктом 29 настоящего Порядка; 4) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации: а) гражданам, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств федерального бюджета; б) иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования; 5) индивидуальные предприниматели, занимающиеся частной медицинской практикой и включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования. 36. Не допускается выписывание рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, медицинскими работниками санаторно-курортных организаций, медицинскими работниками медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь стационарно или в условиях дневного стационара, за исключением случая, предусмотренного пунктом 29 настоящего Порядка. 37. При выписывании рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником синонимическую замену лекарственного препарата. 38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента. (п. 38 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 39. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем) для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л). (в ред. Приказов Минздрава России от 30.06.2015 N 386н, от 21.04.2016 N 254н) 40. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, указанные в подпункте 4 пункта 9 настоящего порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л). (в ред. Приказов Минздрава России от 30.06.2015 N 386н, от 21.04.2016 N 254н)
Приложение N 1
к Порядку назначения и выписывания
лекарственных препаратов,
утвержденному приказом
Минздрава России
от 20 декабря 2012 г. N 1175н
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО
ОТДЕЛЬНЫХ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 30.06.2015 N 386н, от 21.04.2016 N 254н)
N п/п
Наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата Форма выпуска и дозировка
Количество
1.
Бупренорфин
Таблетки для сублингвального приема 200 мкг и 400 мкг 50 табл.
2.
Бупренорфин
Раствор для инъекций, ампулы, шприц-тюбики 300 мкг/мл 1 мл 30 ампул или шприц-тюбиков
ампулы 300 мкг/мл 2 мл
15 ампул
3.
Бупренорфин
Трансдермальная терапевтическая система
35 мкг/ч
52,5 мкг/ч
70 мкг/ч
20 пласт.
10 пласт.
5 пласт.
4.
Дигидрокодеин (ДГК Континус)
Таблетки пролонгированного действия для приема внутрь
60 мг
90 мг
120 мг
40 табл.
30 табл.
20 табл.
5.
Морфин
Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения, ампулы 10 мг/мл 1 мл 20 ампул
(п. 5 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 6.
Омнопон
Раствор для подкожного введения, ампулы 0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 мг/мл и 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 мг/мл 20 ампул
(в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 N 254н) 7.
Промедол (тримепиридин)
Таблетки для приема внутрь 25 мг
50 таблеток
(п. 7 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 8.
Промедол (тримепиридин)
Раствор для инъекций, ампулы (шприц-тюбики) 10 мг/мл 1 мл, 20 мг/мл 1 мл 20 ампул (шприц-тюбиков)
(п. 8 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 9.
Морфин (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов) Таблетки (капсулы) продленного действия для приема внутрь
10 мг
30 мг
60 мг
100 мг
200 мг
180 табл. (капс.)
60 табл. (капс.)
30 табл. (капс.)
20 табл. (капс.)
20 табл. (капс.)
(п. 9 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 10.
Просидол
Таблетки для буккального приема 10 мг и 20 мг 50 табл.
11.
Просидол
Раствор для инъекций, ампулы 10 мг/мл 1 мл 50 ампул
(п. 11 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 12.
Фентанил
Трансдермальная терапевтическая система
12,5 мкг/час
25 мкг/час
50 мкг/час
75 мкг/час
100 мкг/час
20 пласт.
20 пласт.
10 пласт.
10 пласт.
10 пласт.
13.
Фентанил
Таблетки подъязычные
0,1 мг; 0,2 мг;
0,3 мг; 0,4 мг;
0,6 мг; 0,8 мг
50 таблеток
14.
Кодеин (кодеина фосфат)
Порошок
0,2 г
15.
Натрия оксибутират
Раствор для приема внутрь 66,7%, сироп для приема внутрь 5% 2 флакона
16.
Буторфанол
Раствор для инъекций 2 мг/мл 1 мл
20 ампул
17.
Налбуфин
Раствор для инъекций
10 мг/мл
20 мг/мл
50 ампул
25 ампул
18.
Фенобарбитал
Таблетки 50 мг, 100 мг
50 таблеток
(п. 18 введен Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
Приложение N 2
к Порядку назначения и выписывания
лекарственных препаратов,
утвержденному приказом
Минздрава России
от 20 декабря 2012 г. N 1175н
РЕКОМЕНДОВАННОЕ КОЛИЧЕСТВО
ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
N п/п
Наименование лекарственного препарата
Форма выпуска и дозировка
Количество
1.
Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (соли кодеина) Все лекарственные формы
не более 0,2 г <*>
2.
Эфедрина гидрохлорид и другие соли эфедрина Порошок
0,6 г
3.
Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин
Таблетки
30 табл.
4.
Солутан
Раствор 50 мл, 30 мл
1 флакон
5.
Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео
Таблетки
50 табл.
6.
Другие комбинированные лекарственные препараты, содержащие эфедрина гидрохлорид и подлежащие предметно-количественному учету Все лекарственные формы
1 упаковка
7.
Комбинированные лекарственные препараты, содержащие псевдоэфедрина гидрохлорид и подлежащие предметно-количественному учету Все лекарственные формы
1 упаковка
8.
Клонидин
Таблетки 0,075 мг; 0,15 мг
1 упаковка
Раствор для инъекций 0,1 мг/мл
1 упаковка
Капли глазные 0,125%, 0,25%, 0,5% раствор 5 тюбик-капельниц
9.
Анаболические гормоны: Метандростенолон, Оксандролон Ретаболил, Нандролон, Феноболил, Силаболин и другие Все лекарственные формы
1 упаковка
10.
Комбинированные лекарственные препараты, содержащие фенилпропаноламин и подлежащие предметно-количественному учету Все лекарственные формы
1 упаковка
11.
Утратил силу. — Приказ Минздрава России от 30.06.2015 N 386н 12.
Бензобарбитал
Таблетки 50 мг, 100 мг
1 упаковка
13.
Примидон
Таблетки 125 мг, 250 мг
1 упаковка
<*> При выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина, производится пересчет на кодеин основание.
Приложение N 3
к Порядку назначения и выписывания
лекарственных препаратов,
утвержденному приказом
Минздрава России
от 20 декабря 2012 г. N 1175н
Справочно
ДОПУСТИМЫЕ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ РЕЦЕПТУРНЫЕ СОКРАЩЕНИЯ
Сокращение
Полное написание
Перевод
aa
ana
по, поровну
ac.acid.
acidum
кислота
amp.
ampulla
ампула
aq.
aqua
вода
aq. destill.
aqua destillata
дистиллированная вода
but.
butyrum
масло (твердое)
comp., cps
compositus (a, um)
сложный
D.
Da (Detur, Dentur)
Выдай (пусть выдано, пусть будет выдано) D.S.
Da, Signa
Detur, Signetur
Выдай, обозначь
Пусть будет выдано, обозначено
D.t.d.
Da (Dentur) tales doses
Выдай (Пусть будут выданы) такие дозы
Dil.
dilutus
разведенный
div.in p.aeq.
divide in partes aequales
раздели на равные части
extr.
extractum
экстракт, вытяжка
f.
fiat (fiant)
Пусть образуется (образуются)
qtt.
qutta, guttae
капля, капли
inf.
infusum
настой
in amp.
in ampullis
в ампулах
in tabl.
in tab(u)lettis
в таблетках
lin.
linimentum
жидкая мазь
liq.
liquor
жидкость
m. pil.
massa pilularum
пилюльная масса
M.
Misce, Misceatur
Смешай (Пусть будет смешано)
N.
numero
числом
ol.
oleum
масло (жидкое)
past.
pasta
паста
Ppl.
pilula
пилюля
p.aeq.
partes aequales
равные части
ppt.,praec.
praecipitatus
Осажденный
pulv.
pulvis
Порошок
q.s.
quantum satis
Сколько потребуется, сколько надо
r.,rad.
radix
корень
Rp.
Recipe
Возьми
Rep.
Repete, Repetatur
Повтори (Пусть будет повторено)
rhiz.
rhizoma
корневище
S.
Signa, Signetur
Обозначь (Пусть будет обозначено)
sem.
semen
семя
simpl.
simplex
простой
sir.
sirupus
сироп
sol.
solutio
раствор
supp.
suppositorium
свеча
tabl.
tab(u)letta
таблетка
t-ra, tinct.
tinctura
настойка
unq.
unquentum
мазь
vitr.
vitrum
склянка
Приложение N 2
к приказу Минздрава России
от 20 декабря 2012 г. N 1175н
Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 30.06.2015 N 386н, от 21.04.2016 N 254н)
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Код формы по ОКУД 3108805 Медицинская документация Наименование (штамп) Форма N 148-1/у-88 медицинской организации Утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н
Серия N
РЕЦЕПТ "__" ____________________ 20__ г. (дата выписки рецепта) (взрослый, детский - нужное подчеркнуть)
Ф.И.О. пациента ___________________________________________________________
(полностью) Возраст ___________________________________________________________________ Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях ___________________________________________________
Ф.И.О. лечащего врача _____________________________________________________
(полностью)
Руб. Коп. Rp:
........................................................................... ........................................................................... ........................................................................... ...........................................................................
Подпись и личная печать
лечащего врача М.П.
Рецепт действителен в течение 15 дней
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК <*>
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД Российской Федерации Код учреждения по ОКПО Медицинская документация Наименование (штамп) Форма N 107-1/у медицинской организации Утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н
РЕЦЕПТ (взрослый, детский - нужное подчеркнуть) "__" ___________ 20__ г.
Ф.И.О. пациента ___________________________________________________________ Возраст ___________________________________________________________________ Ф.И.О. лечащего врача _____________________________________________________
руб.|коп.| Rp.
…………………………………………………………………
руб.|коп.| Rp.
…………………………………………………………………
руб.|коп.| Rp.
…………………………………………………………………
Подпись и личная печать
лечащего врача М.П.
Рецепт действителен в течение 60 дней, 1 года (_________________________)
(ненужное зачеркнуть) (указать количество месяцев)
<*> Для рецептурных бланков, изготовляемых и полностью заполняемых с использованием компьютерных технологий, вводятся дополнительные реквизиты (номер и (или) серия) и место для нанесения штрих-кода.
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК
Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 30.06.2015 N 386н, от 21.04.2016 N 254н)
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
УТВЕРЖДЕНА приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации Штамп от 20 декабря 2012 г. N 1175н
Код
медицинской организации
Код формы по ОКУД 3108805 Форма N 148-1/у-04 (л)
Код категории граждан
Код нозологической формы (по МКБ-10)
Источник финансирования: (подчеркнуть)
% оплаты: (подчеркнуть)
Код лекарственного средства (заполняется в аптечной организации)
- Федеральный
- Бесплатно
- Субъект Российской Федерации
- 50% S S S L L L . L
- Муниципальный
РЕЦЕПТ Серия ________ N _______ Дата выписки: 20__ г.
Ф.И.О. пациента _____________________ Дата рождения
СНИЛС
N полиса обязательного медицинского страхования:
Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях
Ф.И.О. лечащего врача
Руб.|Коп.| Rp:
....|....|...D.t.d. ........................ ........|.........|.........| ....|....|...Signa:.......................... ........|.........|.........|
(код лечащего врача) Подпись и личная печать лечащего врача М.П.
Рецепт действителен в течение 15 дней, 30 дней, 90 дней
(ненужное зачеркнуть)
———- (Заполняется специалистом аптечной организации) ———
Отпущено по рецепту:
Торговое наименование и дозировка:
Дата отпуска: «__» _______ 20 г.
Количество:
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
——————————————— (линия отрыва) ——————————————— Корешок рецептурного бланка
Способ применения:
Продолжительность _____ дней
Наименование лекарственного препарата:
Количество приемов в день: ___ раз
Дозировка: ________________
На 1 прием: __________________ ед.
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК
Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 30.06.2015 N 386н, от 21.04.2016 N 254н)
Министерство здравоохранения
Российской Федерации МЕСТО ДЛЯ ШТРИХ-КОДА УТВЕРЖДЕНА приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации Медицинская организация от 20 декабря 2012 г. N 1175н
Штамп
Код ОГРН
Код формы по ОКУД 3108805
Форма N 148-1/у-06 (л)
Код Код Источник финанси- % оплаты из Рецепт категории назологической рования: источника действите- граждан формы 1) федеральный бюджет финансирова- лен в тече- (по МКБ-10) 2) бюджет субъекта ния: ние Российской Федерации 1) 100% 15 дней, 3) муниципальный 2) 50% 30 дней, бюджет (нужное под- 90 дней (нужное подчеркнуть) черкнуть) (нужное подчерк- нуть)
РЕЦЕПТ Серия ________________ N _________ от
Ф.И.О.
пациента __________________________________________________________________
Дата СНИЛС рождения
N полиса обязательного медицинского страхования
Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях _____________________________________________________
Ф.И.О. лечащего врача ______________________________________________________
Код лечащего врача
Выписано: (заполняется специалистом аптечной организации) Отпущено по рецепту: Rp: Дата отпуска _______________________
___________________________________ Код лекарственного ___________________________________ препарата __________________________ D.t.d. Торговое наименование ______________ Дозировка _________________________ ____________________________________ Количество единиц _________________ ____________________________________ Signa _____________________________ Количество _________________________ Подпись лечащего врача ____________ На общую сумму _____________________ и личная печать лечащего врача ____ ____________________________________
М.П.
—————————(линия отрыва)————————-
Корешок РЕЦЕПТА Серия _______________ N ___________ от _________
Способ применения:
Продолжительность __________________ дней Наименование лекарственного Количество приемов в день: _________ раз препарата: ____________________ На 1 прием: ________________________ ед. Дозировка: ____________________
Приложение N 3
к приказу Минздрава России
от 20 декабря 2012 г. N 1175н
ПОРЯДОК
ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 30.06.2015 N 386н, от 21.04.2016 N 254н)
I. Оформление рецептурных бланков
- На рецептурных бланках формы N 107-1/у, не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, N 148-1/у-88, N 148-1/у-04(л) и N 148-1/у-06(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Дополнительно на рецептурных бланках формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, N 148-1/у-04(л) и N 148-1/у-06(л) проставляется код медицинской организации. Серия рецептурного бланка формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО).
- На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес индивидуального предпринимателя, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию. (в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 N 254н)
- Рецептурные бланки форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) заполняются медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. (в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 N 254н)
- Допускается оформление: 1) всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы N 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий; 2) всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача») рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств. (п. 4 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
- Оформление рецептурных бланков формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06 (л) включает в себя цифровое кодирование. Цифровое кодирование указанных рецептурных бланков включает в себя: 1) код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН), проставляемый при изготовлении рецептурных бланков; 2) код категории граждан (SSS), имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» <1>, и код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10, заполняемые лечащим врачом путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, при этом точка проставляется в отдельной ячейке;
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607.
- отметка об источнике финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], муниципальный бюджет [3]) и проценте оплаты рецепта (бесплатно [1], 50% [2]), осуществляемая медицинским работником; 4) код медицинского работника указывается медицинским работником в соответствии с установленным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан перечнем кодов медицинских работников, имеющих право на выписку лекарственных препаратов; 5) код лекарственного препарата, проставляемый в аптечной организации при отпуске лекарственных препаратов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л).
- В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, N 107-1/у, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) (далее — рецептурные бланки) в графах «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента. (в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 N 254н)
- В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у в графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента, а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев. (в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 N 254н) В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год).
- В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графах «СНИЛС» и «N полиса обязательного медицинского страхования» указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) (при наличии) и номер полиса обязательного медицинского страхования. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
- В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <2>. (в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 N 254н)
<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 января 2015 г., регистрационный N 36160). (сноска введена Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 386н)
В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. (п. 9 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 10. В графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 11. В графе «Rp» рецептурных бланков указывается: 1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество; (в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 N 254н) 2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. 12. Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, «Внутреннее», «Известно». Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях. 13. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». 14. На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата; на одном рецептурном бланке формы N 107-1/у — не более трех наименований лекарственных препаратов. 15. Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются. 16. Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 (15 дней), формы N 107-1/у (60 дней, до 1 года), формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) (15 дней, 30 дней, 90 дней) указывается путем зачеркивания или подчеркивания. (в ред. Приказов Минздрава России от 30.06.2015 N 386н, от 21.04.2016 N 254н) 17. На оборотной стороне рецептурного бланка формы N 107-1/у (за исключением рецептурного бланка, полностью заполняемого с использованием компьютерных технологий), рецептурного бланка формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-06(л) печатается таблица следующего содержания:
Приготовил
Проверил
Отпустил
18. При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп). (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) 19. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок. Корешок от рецепта, выписанного на указанном рецептурном бланке, выдается пациенту (лицу, его представляющему) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у пациента (лица, его представляющего). 20. Оформление специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
II. Учет рецептурных бланков
21. Учет рецептурных бланков форм N 107-1/у, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л), изготавливаемых типографским способом (далее — рецептурные бланки, подлежащие учету), осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность. 22. Журнал учета рецептурных бланков формы N 107-1/у содержит следующие графы: 1) номер по порядку;
2) в разделе «Приход»:
а) дата регистрации приходного документа; б) номер и дата приходного документа, название поставщика; в) общее количество поступивших рецептурных бланков; г) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика; 3) в разделе «Расход»:
а) дата выдачи рецептурных бланков;
б) количество выданных рецептурных бланков; в) Ф.И.О. ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки; г) подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки; 4) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки; 5) остаток рецептурных бланков.
23. Журнал учета рецептурных бланков форм N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) содержит следующие графы: 1) номер по порядку;
2) в разделе «Приход»:
а) дата регистрации приходного документа; б) номер и дата приходного документа, название поставщика; в) общее количество поступивших рецептурных бланков; г) серии и номера рецептурных бланков;
д) количество рецептурных бланков по сериям; и) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика; 3) в разделе «Расход»:
а) дата выдачи рецептурных бланков;
б) серии и номера выданных рецептурных бланков; в) количество выданных рецептурных бланков; г) Ф.И.О. ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки; д) подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки; 4) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки; 5) остаток рецептурных бланков.
24. Учет специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
III. Хранение рецептурных бланков
25. В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков. 26. Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике. 27. Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, хранит рецептурные бланки, подлежащие учету, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике. 28. Постоянно действующая комиссия, создаваемая в медицинской организации, проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал. В случае несовпадения книжного остатка рецептурных бланков, подлежащих учету, с фактическим наличием лицо, ответственное за хранение и учет рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации. 29. Рецептурные бланки, подлежащие учету, выдаются медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя. Полученные рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся медицинскими работниками в помещениях, обеспечивающих их сохранность. 30. Хранение специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество и выдача указанных рецептурных бланков медицинскому работнику осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
Зарегистрировано в Минюсте России 15 августа 2012 г. N 25190
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 августа 2012 г. N 54н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ БЛАНКОВ РЕЦЕПТОВ,
СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПОРЯДКА ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ, А ТАКЖЕ ПРАВИЛ ОФОРМЛЕНИЯ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 30.06.2015 N 385н, от 21.04.2016 N 254н)
В соответствии со статьей 26 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; N 27, ст. 2700; 2004, N 49, ст. 4845; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; N 44, ст. 4535; 2007, N 30, ст. 3748; N 31, ст. 4011; 2008, N 30, ст. 3592; N 48, ст. 5515; N 52, ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3588, 3614; 2010, N 21, ст. 2525; N 31, ст. 4192; 2011, N 1, ст. 16, 29; N 15, ст. 2039; N 25, ст. 3532; N 49, ст. 7019, 7061; 2012, N 10, ст. 1166) приказываю: 1. Утвердить:
Форму N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» согласно приложению N 1; Правила оформления формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» согласно приложению N 2; Порядок изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества согласно приложению N 3; Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества согласно приложению N 4. 2. Признать утратившими силу приложения N 1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г. N 9364), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г. N 10133), от 25 сентября 2009 г. N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г. N 15317), от 20 января 2011 г. N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г. N 20103). 3. Абзацы второй и третий пункта 1 и пункт 2 настоящего приказа вступают в силу с 1 июля 2013 года.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 августа 2012 г. N 54н
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК
НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ИЛИ ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД Российской Федерации Медицинская документация Форма N 107/у-НП, утвержденная приказом Министерства здравоохранения штамп медицинской организации Российской Федерации от ___________ N ___________ РЕЦЕПТ
Серия N
"__" ____________________ 20__ г. (дата выписки рецепта) (взрослый, детский - нужное подчеркнуть)
Ф.И.О. пациента ___________________________________________________________
Возраст ___________________________________________________________________ Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования _______________ Номер медицинской карты ___________________________________________________ Ф.И.О. врача
(фельдшера, акушерки) _____________________________________________________
Rp: ……………………………………………………………..
Подпись и личная печать врача
(подпись фельдшера, акушерки) _____________________________________________
М.П.
Ф.И.О. и подпись уполномоченного лица медицинской организации _____________
М.П.
Отметка аптечной организации об отпуске ___________________________________
Ф.И.О. и подпись работника аптечной организации ___________________________
М.П. Срок действия рецепта 15 дней
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 августа 2012 г. N 54н
ПРАВИЛА
ОФОРМЛЕНИЯ ФОРМЫ N 107/У-НП «СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО И ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО»
Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 30.06.2015 N 385н, от 21.04.2016 N 254н)
- На рецептурном бланке по форме N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» (далее — рецептурный бланк) выписываются наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 22, ст. 2864), зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — наркотический (психотропный) лекарственный препарат), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- Рецептурный бланк заполняется врачом, назначившим наркотический (психотропный) лекарственный препарат, либо фельдшером (акушеркой), на которого в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г. N 23971), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2014 г. N 77н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 апреля 2014 г., регистрационный N 32062), возложены отдельные функции лечащего врача по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические (психотропные) лекарственные препараты. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- Рецептурный бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой либо с применением печатающих устройств. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, ее адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.
- В строках «Ф.И.О. пациента» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) пациента, его возраст (количество полных лет).
- В строке «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» указывается номер полиса обязательного медицинского страхования пациента (при наличии). (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- В строке «Номер медицинской карты» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из медицинской организации. (п. 7 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- В строке «Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки)» указывается полностью фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) врача (фельдшера, акушерки), выписавшего рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.
- В строке «Rp:» на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия — торговое наименование), его дозировка, количество и способ приема.
- На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата. Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается прописью. Способ приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается на русском языке или на русском и государственном языках республик, входящих в состав Российской Федерации. При указании способа приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата запрещается ограничиваться общими указаниями, такими как «Внутреннее», «Известно». (п. 10 в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- Утратил силу. — Приказ Минздрава России от 21.04.2016 N 254н. 10.1. При первичном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определенном заболевании такой рецепт заверяется: 1) подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки); 2) подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации или руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медицинской организации либо лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением) (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии)); 3) печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов». При повторном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках продолжения оказания медицинской помощи по соответствующему заболеванию рецепт заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов» с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно». (п. 10.1 введен Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- В строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска). Отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии)), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации.
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 августа 2012 г. N 54н
ПОРЯДОК
ИЗГОТОВЛЕНИЯ И РАСПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ИЛИ ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- Организацию изготовления и распределения рецептурных бланков по форме N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» (далее — рецептурный бланк) осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее — Министерство).
- Рецептурные бланки являются защищенной полиграфической продукцией уровня «В», изготавливаемой на бумаге розового цвета размером 10 см x 15 см, должны иметь серию и номер, а также соответствовать требованиям, указанным в приложении N 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2002 г. N 817» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 г. N 4271), с изменениями, внесенными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 11 июля 2005 г. N 90н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 августа 2005 г. N 6860).
- В целях организации изготовления и распределения рецептурных бланков медицинские организации, имеющие право осуществлять выдачу рецептов на наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295), зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — медицинская организация), составляют заявки на рецептурные бланки.
- В срок до 1 октября текущего года заявки медицинских организаций на рецептурные бланки представляются: 1) медицинскими организациями, находящимися в ведении федеральных органов исполнительной власти, — в соответствующие федеральные органы исполнительной власти; 2) медицинскими организациями, находящимися в ведении субъектов Российской Федерации, медицинскими организациями муниципальной и частной систем здравоохранения — в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, на территории которых они расположены (далее — органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации).
- В заявке медицинской организации на рецептурные бланки указываются следующие сведения: 1) сведения о медицинской организации, подавшей заявку на рецептурные бланки (полное наименование, адрес места нахождения); 2) количество рецептурных бланков, израсходованных медицинской организацией на 1 января предшествующего года; 3) количество рецептурных бланков, необходимых медицинской организации на следующий год. Заявка медицинской организации на рецептурные бланки подписывается руководителем медицинской организации, который несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность указанных сведений.
- Федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации (далее — федеральные органы исполнительной власти), и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации на основании заявок медицинских организаций на рецептурные бланки формируют сводные заявки на рецептурные бланки и в срок до 1 декабря текущего года представляют их в Министерство.
- В сводной заявке на рецептурные бланки указываются следующие сведения: 1) сведения о федеральном органе исполнительной власти (органе исполнительной власти субъекта Российской Федерации), представившем сводную заявку на рецептурные бланки (полное наименование, адрес места нахождения); 2) количество рецептурных бланков, распределенных федеральным органом исполнительной власти (органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации) на 1 января предшествующего года между медицинскими организациями; 3) количество рецептурных бланков, необходимых федеральному органу исполнительной власти (органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации) на следующий год для распределения между медицинскими организациями; 4) сведения о подведомственной организации, уполномоченной федеральным органом исполнительной власти (органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации) осуществлять получение рецептурных бланков от Министерства, их хранение и выдачу медицинским организациям (полное наименование, адрес места нахождения, ИНН/КПП, ОКТМО организации, фактический адрес поставки). (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- На основании полученных сводных заявок на рецептурные бланки Министерство ежегодно в срок до 15 января следующего года формирует и утверждает план распределения рецептурных бланков, в котором отражается годовая потребность Российской Федерации в рецептурных бланках (далее — план распределения Министерства).
- В плане распределения Министерства указываются следующие сведения: 1) порядковый номер записи; 2) наименование федерального органа исполнительной власти (органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации), представившего сводную заявку на рецептурные бланки; 3) необходимое количество рецептурных бланков.
- Направление рецептурных бланков федеральным органам исполнительной власти, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляется Министерством в количестве, предусмотренном планом распределения Министерства.
- Министерством дополнительно к количеству рецептурных бланков, предусмотренному планом распределения Министерства, формируется резервный запас рецептурных бланков в количестве, не превышающем 100 000 рецептурных бланков.
- В случае увеличения потребности в рецептурных бланках федеральные органы исполнительной власти (органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации) направляют в Министерство сводные заявки на дополнительное количество рецептурных бланков (с обоснованием увеличения потребности в рецептурных бланках), которые предоставляются Министерством из резервного запаса рецептурных бланков.
- Федеральные органы исполнительной власти (органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации) распределяют полученные рецептурные бланки между медицинскими организациями на основании планов распределения, сформированных в соответствии с заявками медицинских организаций на рецептурные бланки.
Приложение N 4
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 августа 2012 г. N 54н
ПОРЯДОК
РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ИЛИ ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее — Министерство), иные федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации, имеющие право осуществлять выдачу рецептов на наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295), зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно — медицинская организация, наркотический (психотропный) лекарственный препарат), и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения организуют хранение рецептурных бланков по форме N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» (далее — рецептурный бланк) в подведомственных организациях, уполномоченных осуществлять получение рецептурных бланков от Министерства, их хранение и выдачу медицинским организациям (далее — уполномоченная организация).
- В уполномоченной организации и медицинской организации, получившей рецептурные бланки, организуется регистрация, учет и хранение рецептурных бланков. Регистрация, учет и хранение резервного запаса специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество Министерства осуществляется федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский центр медицины катастроф «Защита» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее соответственно — резервный запас, учреждение «ВЦМК «Защита»). (абзац введен Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- Работник, назначенный приказом руководителя уполномоченной организации (уполномоченной организации, учреждения «ВЦМК «Защита») ответственным за регистрацию, хранение и учет рецептурных бланков (далее — ответственный работник), на основании доверенности, оформленной в установленном порядке (с подписью руководителя уполномоченной организации (уполномоченной организации, учреждения «ВЦМК «Защита»), главного бухгалтера, заверенных круглой печатью), получает рецептурные бланки и осуществляет ведение журнала регистрации и учета рецептурных бланков. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- Журнал регистрации и учета рецептурных бланков должен быть пронумерован, прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование уполномоченной организации (медицинской организации, учреждения «ВЦМК «Защита»), а также скреплен подписью руководителя и печатью уполномоченной организации (медицинской организации, учреждения «ВЦМК «Защита»). (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н) Журнал регистрации и учета рецептурных бланков резервного запаса Министерства скрепляется также подписью директора (в случае его отсутствия — заместителя директора) Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства и печатью Министерства. (абзац введен Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- В журнале регистрации и учета рецептурных бланков указываются следующие сведения: 1) порядковый номер записи; 2) приход рецептурных бланков: а) реквизиты и дата регистрации приходного документа; б) общее количество поступивших рецептурных бланков; в) серия и номер рецептурного бланка; г) количество рецептурных бланков по каждой серии; д) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись ответственного работника; 3) расход рецептурных бланков: а) дата выдачи рецептурных бланков; б) серии и номера выданных рецептурных бланков; в) количество выданных рецептурных бланков; г) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись лица, получившего рецептурные бланки; 4) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись ответственного работника; 5) остаток рецептурных бланков.
- Рецептурный бланк является документом строгой отчетности и должен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком. Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся рецептурные бланки, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью уполномоченной организации (медицинской организации) или опломбированы.
- В медицинских организациях запас рецептурных бланков не должен превышать шестимесячной потребности. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- Разрешается выдавать медицинскому работнику, имеющему право назначать наркотические (психотропные) лекарственные препараты, единовременно не более двадцати рецептурных бланков. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н) Медицинские работники, выписывающие рецепты на наркотические (психотропные) лекарственные препараты, на основании приказа руководителя медицинской организации несут личную ответственность за сохранность полученных рецептурных бланков.
- В медицинской организации создается постоянно действующая комиссия, которая не реже 1 раза в месяц осуществляет проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения рецептурных бланков.
- Федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации, и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения осуществляют контроль за организацией регистрации, учета и хранения рецептурных бланков в уполномоченных организациях и медицинских организациях. 10.1. Выдача рецептурных бланков из резервного запаса Министерства федеральным органам исполнительной власти и органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения осуществляется ответственным работником учреждения «ВЦМК «Защита» на основании решения об отпуске рецептурных бланков, оформленного в виде письма, подписанного директором (в случае его отсутствия — заместителем директора) Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства. Проверка деятельности учреждения «ВЦМК «Защита» по регистрации, учету и хранению резервного запаса осуществляется Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства 2 раза в год не позднее 20 числа месяца, следующего за истекшим полугодием. (п. 10.1 введен Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)
- Ответственность за регистрацию, учет и хранение рецептурных бланков несут руководители уполномоченной организации (медицинской организации, учреждения «ВЦМК «Защита»), а также ответственные работники. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 385н)