Приказ ГУЗАМО от 18.08.1997 N 87 «О порядке направления сывороток и проведения исследования в лабораториях диагностики СПИД области»

АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

18 августа 1997 г.

N 87

О ПОРЯДКЕ НАПРАВЛЕНИЯ СЫВОРОТОК И ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ В ЛАБОРАТОРИЯХ ДИАГНОСТИКИ СПИД ОБЛАСТИ

При проверке организации скринингового исследования методом ИФА на СПИД по направлениям лечебно — профилактических учреждений Московской области в лабораторию МОНИКИ выявлено множество недостатков по оформлению, доставке сыворотки. Все это приводит к неэкономному расходованию тест — систем, труда медицинского персонала, задержке результатов лабораторного исследования, к снижению его эффективности и качества. В целях упорядочения организации скринингового исследования методом ИФА по направлениям ЛПУ Московской области в лаборатории диагностики СПИД МОНИКИ и области ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1.1. «Порядок проведения лабораторного исследования на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека в медицинских учреждениях Московской области, проводимые в лабораториях диагностики СПИД» (приложение N 1); 1.2. «Форму индивидуального направления — справки в скрининговую лабораторию диагностики СПИД для исследования на наличие антител к ВИЧ» (приложение N 2); 1.3.» Единую форму списочного бланка» — направления (приложение N 3). 2. Главным врачам ЛПУ Московской области: 2.1. Обеспечить вверенные ЛПУ бланками индивидуальных направлений — справок в соответствии с приложениями N 1 и N 2 к настоящему приказу; 2.2. С 01.09.97 г. исключить из практики ЛПУ использование справок, не соответствующих требованиям, изложенным в приложениях N 1 и N 2 к настоящему приказу. Контроль за выполнением настоящего приказа возлагаю на заместителя начальника ГУЗАМО С.А.Берташ.

Начальник
Главного управления
В.В.ЛЯБИН

Первый заместитель
нач. Глав. Управ.
С.А.БЕРТАШ

Главный эпидемиолог
ГУЗАМО
Л.Ф.КОСЯТНИКОВА

Зав. лабораторией
диагностики СПИД МОНИКИ
Е.Н.КУДРЯВЦЕВА

Приложение N 1

ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НА ВЫЯВЛЕНИЕ ЗАРАЖЕНИЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (В ДАЛЬНЕЙШЕМ «ЛАБОРАТОРНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ») В ЛПУ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

1. Лабораторное исследование на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека (в дальнейшем «лабораторное исследование») проводится в два последовательных этапа: скрининговое (отборочное) исследование и верификационное (подтверждающее) исследование.
2. Скрининговое исследование — лабораторное тестирование сывороток крови методом иммуно — ферментного анализа (в дальнейшем «скрининг») с целью выявления серопозитивных сывороток.
3. Верификационное исследование — это подтверждающее специфичность положительного результата, полученного при скрининге (в дальнейшем — «верификация»).
4. Скрининг проводится в скрининговой лаборатории «Диагностики СПИД» МОНИКИ (для прикрепленных районов ЛПУ Московской области) и районных лабораториях. 4.1. Материалом для скрининга является сыворотка крови человека. 4.2. Способ получения сыворотки для скрининга: 4.2.1. Взятие крови для исследования на ВИЧ производится в процедурном кабинете медицинского учреждения Московской области в сухую чистую пробирку. Взятая кровь (5 — 7 мл) немедленно направляется для получения сыворотки в клинико — диагностическую лабораторию того же медицинского учреждения. 4.2.2. После образования фибринного сгустка, последний отделяется от стенок пробирки стеклянной палочкой, строго индивидуальной для каждой пробы, пробирка центрифугируется при 1,5 тыс. об./мин. 10 минут, затем сыворотка осторожно переносится пипеткой (строго индивидуальной для каждой пробы) в сухой чистый пенициллиновый флакон и закрывается сухой и чистой резиновой пробкой. Объем сыворотки не менее 2,5 мл. 4.3. Требования к исследуемому материалу: 4.3.1. Исследованию подлежит сыворотка, не содержащая примеси эритроцитов, бактериальных проростов, хилеза, гемолиза. При наличии любого из указанных признаков сыворотка уничтожается и назначается повторный забор крови, о чем делается запись в регистрационном журнале лаборатории медицинского учреждения Московской области. 4.3.2. Предназначенная для исследования сыворотка может храниться до отправки в лабораторию диагностики СПИД в холодильнике лаборатории медицинского учреждения при температуре не выше +4 град. С не более 48 часов, далее сыворотка хранится в морозильной камере не более 5 суток. 4.3.3. Сыворотка крови направляется в лабораторию диагностики СПИД в количестве не менее 2,5 мл в пенициллиновых флаконах с пробками, имеющих четкую маркировку, в специальной коробке, помещенной в контейнер и сумку — холодильник, на транспорте медицинского учреждения в сопровождении медицинского работника, ответственного за доставку исследуемого материала. 4.3.4. Исследуемый материал, поступающий в лабораторию диагностики СПИД, должен сопровождаться заполненным индивидуальным направлением — справкой в одном экземпляре, в соответствии с приложением N 2 к настоящему приказу, и списочным направлением в 2-х экземплярах по форме, предусмотренной Приложением N 5 к приказу Минздрава СССР от 05.09.88 г. N 690 (Приложение N 3 к данному приказу). Один экземпляр списочного направления остается в скрининговой лаборатории диагностики СПИД и хранится в течение 3-х лет. Скрининговая лаборатория диагностики СПИД возвращает в ЛПУ второй экземпляр списочного направления и бланк индивидуального направления — справки, на которых проставляются штамп лаборатории, результат и дата исследования, подпись врача, проводившего исследование. 4.4. Скрининговая лаборатория диагностики СПИД имеет право не проводить исследование в случае несоответствия качества и количества доставляемого материала указанным выше требованиям, при несоблюдении правил доставки сыворотки, неправильном оформлении сопроводительной документации. В этом случае делается запись в лабораторном журнале дефектуры и составляется «Акт дефектуры» за подписью врача, ответственного за смену, отправляемый в ЦГСЭН Московской области и руководителю медицинского учреждения, направившего материал. 4.5. Поступающий для исследования в лабораторию диагностики СПИД материал регистрируется в специальном журнале. 4.6. Исследование поступившего материала производится не позднее следующего рабочего дня с момента поступления материала в лабораторию диагностики СПИД. 4.7. При получении отрицательного результата иммуно — ферментного анализа сыворотка считается отрицательной. Ответ проставляется в направлении — справке и списочном направлении и выдается медицинскому учреждению не позднее, чем через сутки с момента поступления материала в скрининговую лабораторию диагностики СПИД. При получении положительного результата анализ проводится еще два раза с той же сывороткой в тест — системе другого типа. При получении двух отрицательных результатов сыворотка считается отрицательной. При получении еще хотя бы одного положительного результата сыворотка направляется на верификацию и сопровождается двумя экземплярами направлений по форме, предусмотренной Приложением N 6 к приказу Министерства здравоохранения СССР от 05.09.88 г. N 690.

Приложение N 2

            ФОРМА ИНДИВИДУАЛЬНОГО НАПРАВЛЕНИЯ - СПРАВКИ            В СКРИНИНГОВУЮ ЛАБОРАТОРИЮ ДИАГНОСТИКИ СПИД             ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ                 Штамп лаборатории               N лицензии                       НАПРАВЛЕНИЕ - СПРАВКА               ИССЛЕДОВАНИЯ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ        Наименование лечебно - профилактического учреждения,               направившего материал на исследование         Ф.И.О. __________________________ Возраст _______________                   (заполняется ЛПУ)         Дата забора материала: __________________________________                                         (заполняется ЛПУ)         Метод исследования: _____________________________________                                (заполняется лабораторией СПИД)         Результат исследования: _________________________________                                   (заполняется лабораторией СПИД)                                 Дата исследования: ______________                                              Врач ________________                                                       (подпись)

Приложение N 3

Штамп
Учреждения
телефон
адрес
(кто направляет)

         НАПРАВЛЕНИЕ N _____ в лабораторию диагностики СПИД       на исследование образцов сыворотки крови в ИФА на СПИД

_____________________________ наименование учреждения

NN N Фамилия И.О. пол возраст Домашний Дата Код Результат

  п/п реги-  полностью                 адрес  взятия     исследо-        стр.                                    крови      вания      

      за-                                                заполня-        пол-                                               ется   в        няет-                                              диагнос-        ся  в                                              тической        диаг-                                              лабора-         нос-                                               тории           тиче-                                                              ской                                                               лабо-                                                              рато-                                                              рии                                                           

Всего по кодам:

113 м — 113-1 м — 118 м — 117 м — 117-1 м — 104 м —

ж — ж — ж — ж — ж — ж —

104-1 м — 127 м — 126 м — 116 м — 115м — 109 109-1

ж — ж — ж — ж — ж —

112 м —

ж —

Должность, фамилия, подпись лица, направляющего материал

Дата «____ » ______________ 19 __ год