Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 404 (ред. от 09.04.2016) «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей»

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 26 апреля 2012 г. N 404

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, ЛИЦ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

Список изменяющих документов
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 09.04.2016 N 288)

В соответствии с частью 8 статьи 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые Правила ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 апреля 2012 г. N 404

ПРАВИЛА
ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, ЛИЦ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

Список изменяющих документов
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 09.04.2016 N 288)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, включающего в себя региональные сегменты (далее соответственно — больные, Федеральный регистр).
2. Ведение Федерального регистра осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации на основании сведений, представляемых уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации для эффективного планирования и расходования финансовых средств, направляемых на закупку необходимых лекарственных препаратов для обеспечения ими больных по месту жительства, а также по месту проживания на территориях, обслуживаемых Федеральным медико-биологическим агентством. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 09.04.2016 N 288) Ведение региональных сегментов осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
3. Федеральный регистр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о больных и лекарственных препаратах, выписанных и отпущенных больным. Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором этой системы и обеспечивает ее бесперебойное функционирование. (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)
4. Регулирование отношений, связанных с ведением Федерального регистра, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.
5. Министерство здравоохранения Российской Федерации и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечивают конфиденциальность сведений, содержащихся в Федеральном регистре, хранение и защиту таких сведений в соответствии с Федеральным законом «О персональных данных». (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)
6. Размещение информации в Федеральном регистре осуществляется с применением усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом «Об электронной подписи».
7. Федеральный регистр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения.
8. Федеральный регистр содержит следующие сведения о больных: а) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии); б) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, данная при рождении; в) дата рождения; г) пол; д) адрес места жительства (с указанием кода по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований); е) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов; ж) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования и наименование страховой медицинской организации, его выдавшей; з) сведения об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории «ребенок-инвалид»); и) диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем; к) сведения о медицинской организации, выдавшей направление на включение сведений о больных в Федеральный регистр (направление на внесение изменений в сведения, содержащиеся в Федеральном регистре (далее — направление), а также извещение об исключении сведений о больных из Федерального регистра (далее — извещение)), — наименование, основной государственный регистрационный номер, код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций; л) дата включения сведений (внесения изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр; м) дата исключения сведений о больном из Федерального регистра; н) сведения о включении больного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным законом «О государственной социальной помощи»; о) сведения о выписке лекарственных препаратов; п) сведения об отпуске лекарственных препаратов; р) уникальный номер регистровой записи.
9. В случае установления диагноза заболевания (состояния), указанного в пункте 1 настоящих Правил, или изменения сведений, указанных в подпунктах «а» — «ж» пункта 8 настоящих Правил, медицинские организации, в которых больные находятся на медицинском обслуживании, в том числе медицинские организации, находящиеся в ведении Федеральной службы исполнения наказаний, медицинские организации, находящиеся в ведении Федерального медико-биологического агентства, представляют направления и извещения в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в котором больные проживают. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.04.2016 N 288) Абзац утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 09.04.2016 N 288.
10. В случае если сведения, предусмотренные подпунктами «а», «ж» и «н» пункта 8 настоящих Правил, не представлены в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, указанные органы власти самостоятельно запрашивают эти сведения в государственных внебюджетных фондах. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.04.2016 N 288)
11. При внесении изменений в сведения о больном должны быть сохранены уникальный номер регистровой записи и история внесения изменений. Сведения о больном или их изменения, внесенные в Федеральный регистр, сохраняются в течение 3 лет с даты исключения сведений о больном из Федерального регистра.
12. Сведения, содержащиеся в направлениях и извещениях, представляются на бумажном носителе и (или) в электронном виде по форме и в порядке, которые утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)
13. Направления и извещения регистрируются медицинскими организациями в журнале, форма которого утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)
14. Уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации для формирования Федерального регистра в течение 5 рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения от медицинских организаций, в том числе находящихся в ведении Федеральной службы исполнения наказаний и Федерального медико-биологического агентства, представляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации сведения о больном по форме и в порядке, которые утверждаются указанным Министерством. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 09.04.2016 N 288) Сведения о больном (направления, извещения), представляемые в электронном виде, подлежат заверению электронной подписью должностного лица уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.04.2016 N 288)
15. В случае выезда больных за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором они проживали, в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев сведения о них подлежат исключению из регионального сегмента этого субъекта Российской Федерации и включению в региональный сегмент субъекта Российской Федерации, на территорию которого въехал гражданин, в срок не более 10 дней с даты получения соответствующей информации. В случае выезда за пределы территории Российской Федерации на постоянное место жительства, а также в случае смерти больных сведения о них подлежат исключению из Федерального регистра.
    

    ---

    Примечание. С 1 марта 2016 года применяется Перечень, утв. распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р.

    ---

16. Медицинские организации, в том числе находящиеся в ведении Федеральной службы исполнения наказаний и Федерального медико-биологического агентства, ежемесячно представляют в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации сведения о выписанных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утверждаемым Правительством Российской Федерации (далее — перечень лекарственных препаратов). (п. 16 в ред. Постановления Правительства РФ от 09.04.2016 N 288)
17. Аптечные организации, перечень которых утверждается уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, и медицинские организации, находящиеся в ведении Федерального медико-биологического агентства, ежемесячно представляют в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации сведения об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, на бумажном носителе и в электронном виде по форме и в порядке, которые утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 09.04.2016 N 288)
18. Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации представляют на бумажном носителе и в электронном виде в Министерство здравоохранения Российской Федерации сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, по форме, утвержденной указанным Министерством. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 09.04.2016 N 288)
19. Финансирование обеспечения больных, включенных в Федеральный регистр, лекарственными препаратами, предусмотренными перечнем лекарственных препаратов, осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в соответствии со статьями 15 и 26 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».