Вопрос: Все ли аптечные учреждения имеют право отпускать сильнодействующие препараты, находящиеся на предметно-количественном учете, имея лицензию на фармацевтическую деятельность? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 2)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 2

Вопрос: Все ли аптечные учреждения имеют право отпускать сильнодействующие препараты, находящиеся на предметно-количественном учете, имея лицензию на фармацевтическую деятельность?

Ответ: Согласно подробным официальным разъяснениям Минздравсоцразвития РФ по вопросу реализации аптечными организациями сильнодействующих лекарственных средств, изложенным в Письме от 24.06.2008 N 4406-РХ, для осуществления оборота лекарственных средств, отнесенных к сильнодействующим или ядовитым веществам, аптечным учреждениям необходимо иметь обычную лицензию на фармацевтическую деятельность. При этом согласно указанным разъяснениям, аптечным учреждениям, осуществляющим отпуск лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, необходимо руководствоваться Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденными постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», приказами Минздравсоцразвития России от 13.09.2005 N 578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» и от 14.12.2005 N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств». Ни перечисленные в указанном Письме Минздравсоцразвития РФ нормативно-правовые акты, ни какие-либо иные нормы действующего законодательства не налагают ограничений на право реализации сильнодействующих лекарственных средств, включая и находящиеся на предметно-количественном учете, в зависимости от вида аптечной организации. При этом следует помнить, что аптечные киоски не вправе реализовывать лекарственные средства рецептурного отпуска.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
20.07.2011