Вопрос: Возможна ли продажа медикаментов через торговые автоматы, если они расположены: 1. В самой аптеке, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность? 2. В любом другом месте (например, в супермаркете)? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 12)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 12

Вопрос: Возможна ли продажа медикаментов через торговые автоматы, если они расположены: 1. В самой аптеке, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность? 2. В любом другом месте (например, в супермаркете)?

Ответ: Строго говоря, ни Федеральный закон РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010), ни Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007), ни какие-либо иные нормативно-правовые акты в явном виде не запрещают при розничной торговле лекарственными средствами использовать торговые автоматы. Однако следует иметь в виду, что при использовании такого рода устройств аптечная организация обязана обеспечить все, установленные действующим законодательством об обращении лекарственных средств требования, в частности, условия хранения лекарственных средств, условия их отпуска и т.д. В принципе, такой автомат может быть установлен и в другом месте, например, в супермаркете, но при этом должны выполняться определенные условия, в частности: 1. Помещение, в котором установлен такой автомат, должно использоваться аптечной организацией на законном основании в соответствии с пунктом 4а «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 06.07.2006 N 416 (в ред. от 13.11.2010); 2. Указанное помещение должно отвечать всем требованиям указанного выше Отраслевого стандарта; 3. В указанном помещении должен постоянно присутствовать сотрудник аптечной организации для того, чтобы выполнялись требования пунктов 6.7, 6.8, 6.10, 6.12 Отраслевого стандарта; 4. Помещение, в котором установлен торговый автомат должно быть указано в приложении к лицензии аптечной организации на фармацевтическую деятельность в соответствии с законодательством о лицензировании отдельных видов деятельности; 5. Помещение, в котором установлен, такой автомат должно использоваться, только аптечной организацией и быть изолированным от других организаций в соответствии с пунктом 3.1 Отраслевого стандарта. Очевидно, чтобы выполнить перечисленные выше условия, аптечной организации необходимо, фактически, оборудовать в супермаркете аптечный киоск, полностью удовлетворяющий установленным законодательством требованиям.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
31.05.2011