Вопрос: Возможна ли продажа без лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических лекарственных средств комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин и его соли в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), а также фенобарбитала в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы)? Должна ли продажа осуществляться только на основании предоставленного покупателем рецепта по установленной форме? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Возможна ли продажа без лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических лекарственных средств комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин и его соли в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), а также фенобарбитала в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы)? Должна ли продажа осуществляться только на основании предоставленного покупателем рецепта по установленной форме?
Ответ: В соответствии с частью 5 статьи 2 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 25.11.2013) в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III или IV, и поэтому не представляют опасности в случае злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, могут исключаться некоторые меры контроля, установленные данным Федеральным законом. Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов установлен Постановлением Правительства РФ от 20.07.2011 N 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 04.09.2012). Согласно пункту 2 указанного Постановления в отношении препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными препаратами, содержащими кроме наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, установлено, что отпуск физическим лицам таких препаратов осуществляется в Порядке, установленном Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н (в ред. от 10.06.2013). Согласно подпунктам «а» и «з» пункта 5 утвержденного данным Приказом Минздравсоцразвития РФ Порядка отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие: а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы). Таким образом, для реализации указанных в тексте вопроса лекарственных препаратов специальная лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ не требуется. Реализация таких лекарственных препаратов осуществляется в рамках обычной лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами по рецептам врачей, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.02.2014
