Вопрос: В связи с участившимися спорами с государственными надзорными органами (прокуратура и т.п.), просим Вас дать разъяснения по применению требований «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» утв. Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) в рамках Приказа Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций». А именно, есть ли особенности применения для аптек готовых лекарственных форм, производственных аптек, аптечных пунктов и аптек, входящих в состав ЛПУ, в частности п. 6.9? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: В связи с участившимися спорами с государственными надзорными органами (прокуратура и т.п.), просим Вас дать разъяснения по применению требований «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» утв. Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) в рамках Приказа Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций». А именно, есть ли особенности применения для аптек готовых лекарственных форм, производственных аптек, аптечных пунктов и аптек, входящих в состав ЛПУ, в частности п. 6.9?
Ответ: Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 введена в действие с 01.01.1998 «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». До настоящего времени данный документ не отменен, его положения не оспаривались в судах. Согласно пункту 1.1, Инструкция содержит основные требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек. Действие Инструкции распространяется на все аптеки независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности, находящиеся на территории Российской Федерации (пункт 1.2). Приказом Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172 было отменено Приложение 1 к Инструкции с рекомендуемыми составами и площадями аптек, обслуживающих население. В таблице приводились перечень, набор помещений, число рабочих мест. При этом проводилось разделение на производственные аптеки и аптеки готовых лекарственных форм. Таким образом, документ был разработан как для производственных так и непроизводственных аптек. Пункт 6.9 Инструкции требует наличия в аптеках необходимого состава санитарно-бытовых помещений для персонала. В отмененном приложении, указаны необходимые площади таких помещений для аптек производственных и аптек готовых лекарственных форм. По вопросу отнесения условий инструкции к различным видам аптечных учреждений поясняем следующее. Согласно пункту 1.4 Инструкции состав помещений аптек, обслуживающих стационарных больных (больничные аптеки, межбольничные аптеки, аптеки психиатрических и наркологических больниц), и аптечных распределительных пунктов должны отвечать требованиям действующей нормативной документации. Таким образом, к названным в пункте аптечным учреждениям Инструкция не применима. Следовательно, Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденная Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 разработана лишь для одного вида аптечных учреждений — аптек. По нашему мнению, требования Инструкции не могут применяться к аптечным пунктам и киоскам. Однако позиция контрольно-надзорных органов может быть иной и в случае предъявления претензий к аптечному пункту, связанных с выполнением норм указанной Инструкции, вопрос придется решать в суде.
Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
06.07.2015
