Вопрос: В соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н в помещениях хранения гигрометры должны размещаться на расстоянии не менее 3 метров от дверей, окон и отопительных приборов? Если помещение маленькое, то как размещать гигрометры, чтобы не было замечаний при проверках? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: В соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н в помещениях хранения гигрометры должны размещаться на расстоянии не менее 3 метров от дверей, окон и отопительных приборов? Если помещение маленькое, то как размещать гигрометры, чтобы не было замечаний при проверках?
Ответ: В соответствии с пунктом 7 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). При этом измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. В соответствии с пунктами 5 «а», 5 «з» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) невыполнение данных требований является грубым нарушением лицензионных требований со всеми вытекающими из этого негативными последствиями. Таким образом, независимо от размера помещения указанные требования Правил хранения должны соблюдаться. Если размер помещения не позволяет соблюдать данные требования Правил хранения, значит использовать такое помещение в качестве помещения хранения лекарственных средств нельзя.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.01.2016
