Вопрос: В соответствии с СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля» все аптечные учреждения обязаны разработать программу производственного контроля. Как часто необходимо делать замеры параметров микроклимата аптеки готовых лекарственных форм? Что подразумевает термин «производственный контроль»? Каковы различия между контролем собственно производства и функционирующего торгового подразделения (аптеки готовых лекарственных форм)? («Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2004, N 3)

«Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2004, N 3

Вопрос: В соответствии с СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля» все аптечные учреждения обязаны разработать программу производственного контроля. Аптека готовых лекарственных форм прошла лицензирование в 2003 году и имеет положительные санитарно-эпидемиологическое заключение, подкрепленное замерами факторов внешней среды. При составлении программы производственного контроля на 2004 год местный орган санитарно-эпидемиологического надзора требует обязательного проведения замеров тех же факторов (освещенность, электромагнитные поля, воздух рабочей зоны, смывы) каждые полгода на платной основе. Как часто необходимо делать замеры параметров микроклимата аптеки готовых лекарственных форм? Что подразумевает термин «производственный контроль»? Каковы различия между контролем собственно производства и функционирующего торгового подразделения (аптеки готовых лекарственных форм)?

Ответ: В соответствии с п. 1.5 Санитарных правил СП 1.1.1058-01 производственный контроль осуществляется при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции. Таким образом, производственный контроль должен осуществляться также и организациями торговли, в том числе и аптеками готовых форм. В соответствии с п. 6.2 указанных Санитарных правил при подготовке программы (плана) производственного контроля органы и учреждения госсанэпидслужбы вправе направлять юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям перечень факторов, в отношении которых необходима организация отбора проб, с указанием их периодичности. Такую работу органы и учреждения госсанэпидслужбы обязаны осуществлять на безвозмездной основе. Необходимо подчеркнуть, что периодические отборы проб в рамках производственного контроля осуществляются в соответствии с согласованным этими органами планом (программой) производственного контроля. А согласно «Перечня работ и услуг, которые вправе выполнять и оказывать учреждения госсанэпидслужбы РФ по договорам с гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 18.03.2002 г. N 85, деятельность, осуществляемая в рамках госсанэпиднадзора в соответствии с планами работ осуществляется на безвозмездной основе.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
14.02.2004