Вопрос: В соответствии с последними изменениями медицинские организации теперь хранят десятидневный запас наркотических средств. Сложилась ситуация, в которой больница «перевыбирает» свой обычный объем. Например, раньше аптека поставляла больнице в течение месяца 160 ампул, сейчас больница на 10 дней запрашивает 300. Несет ли аптека какую-то ответственность, поставляя больнице по ее запросу такое количество? (Консультация эксперта, 2014)

Вопрос: В соответствии с последними изменениями медицинские организации теперь хранят десятидневный запас наркотических средств. Сложилась ситуация, в которой больница «перевыбирает» свой обычный объем. Например, раньше аптека поставляла больнице в течение месяца 160 ампул, сейчас больница на 10 дней запрашивает 300. Несет ли аптека какую-то ответственность, поставляя больнице по ее запросу такое количество?

Ответ: Как мы уже неоднократно писали, реализация лекарственных препаратов аптечной организацией медицинской организации является достаточно спорной и может вызывать претензии со стороны лицензирующих органов, поскольку такая реализация с высокой долей вероятности может быть признана оптовой торговлей лекарственными средствами. Утвержденные Постановлением Правительства РФ от 26.07.2010 N 558 «Правила распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров» (в ред. от 16.12.2013) также в явном виде не указывают на возможность реализации наркотических лекарственных средств одним юридическим лицом другому. Согласно понятийному аппарату Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 25.11.2013) «распределение наркотических средств, психотропных веществ — действия, в результате которых в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, конкретные юридические лица получают в установленных для них размерах конкретные наркотические средства или психотропные вещества для осуществления оборота наркотических средств или психотропных веществ», т.е. фактически указанный Закона предполагает, что юридические лица могут получать наркотические средства и психотропные вещества только в порядке нормативного распределения, а не в порядке свободной реализации. Согласно указанным выше Правилам распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями, а распределение психотропных веществ, внесенных в Список III утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», может осуществляться иными юридическими лицами независимо от их форм собственности. При этом распределение наркотических средств и психотропных веществ производится юридическими лицами при наличии у них лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ (услуг) по распределению наркотических средств и психотропных веществ (далее — уполномоченные организации) в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ, ежегодно утверждаемым Минпромторгом РФ (далее — план распределения). Уполномоченные организации осуществляют распределение наркотических средств и психотропных веществ конкретным юридическим лицам для отпуска, реализации, использования в медицинских и иных целях наркотических средств и психотропных веществ при наличии у юридических лиц лицензий на соответствующие виды деятельности. Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с заявками юридических лиц на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, представляемыми по установленной форме (далее — заявка). При представлении заявок на получение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, расчет потребности в указанных средствах осуществляется юридическими лицами исходя из нормативов, утверждаемых Минздравом РФ. Заявка подписывается руководителем юридического лица, заверяется печатью этого юридического лица и представляется в уполномоченную организацию не позднее 15 сентября предыдущего года. Руководитель юридического лица несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки. Таким образом, реализация аптечной организацией наркотических препаратов в ЛПУ может вызвать претензии как у лицензирующих, так и правоохранительных органов.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.06.2014