Вопрос: В распоряжении Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р есть два раздела. Первый — для аптек, второй — для аптечных пунктов, аптечных киосков и ИП, при этом минимальный ассортимент во втором разделе меньше. Таким образом, получается, что для аптек и аптечных пунктов ассортимент разный? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: В распоряжении Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р есть два раздела. Первый — для аптек, второй — для аптечных пунктов, аптечных киосков и ИП, при этом минимальный ассортимент во втором разделе меньше. Таким образом, получается, что для аптек и аптечных пунктов ассортимент разный?
Ответ: Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р утвержден новый «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», который согласно пункту 5 указанного Распоряжения применяется с 1 марта 2015 года. Указанный выше Минимальный ассортимент представлен в двух видах (разделах): один для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), другой для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Заметим, что в этом разделении Минимального ассортимента на две части нет ничего нового. Утвержденный ранее Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» также состоял из двух разделов: I. Для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов; II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Заметим, кстати, что, несмотря на то, что новый Минимальный ассортимент применяется уже почти полгода с 1 марта 2015 года, «старый» Минимальный ассортимент формально утратил силу только 12 августа 2015 года в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 08.07.2015 N 427н, Минтруда России от 08.07.2015 N 443н. Что касается различия в минимальном ассортименте для аптек с одной стороны и аптечных пунктов и индивидуальных предпринимателей с другой, то следует отметить, что в соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. По каким причинам Правительство РФ решило установить разный минимальный ассортимент для указанных выше категорий аптечных организаций, угадать достаточно сложно. По видимому, готовя указанные выше нормативные акты (Приказ Минздрава N 805н и впоследствии Приложение N 4 к Распоряжению Правительства РФ N 2782-р), Минздрав полагал, что аптека имеет существенно большие возможности для размещения лекарственных препаратов по сравнению с аптечным пунктом. Нам совершенно не ясно, какими соображениями при этом руководствовались чиновники Минздрава, так как никаких отличий аптечного пункта от аптеки действующими нормативными правовыми актами не установлено. Тем более не понятно, по какой причине чиновники отнесли индивидуальных предпринимателей ко второму разделу Минимального ассортимента, так как никаких ограничений на открытие индивидуальным предпринимателем любых видов аптек, включая производственные, действующее законодательство об обращении лекарственных средств не содержит. Тем не менее, формально, аптечный пункт вправе соблюдать только ассортимент, установленный вторым разделом Минимального ассортимента. То же самое относится и к индивидуальным предпринимателям — независимо от того, какого вида аптеки и аптечные пункты имеет индивидуальный предприниматель, он вправе придерживаться ассортимента, установленного вторым разделом утвержденного Распоряжением N 2782-р Минимального ассортимента.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
24.08.2015
