Вопрос: В Приказе Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 согласно пункту 2.18 рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки. В приказе Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н согласно пункту 7 рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, погашаются штампом аптеки (аптечного пункта) или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, «Лекарственный препарат отпущен». Необходимо ли аптеке иметь 2 разных штампа или можно выбрать один из вариантов? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: В Приказе Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 согласно пункту 2.18 рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки. В приказе Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н согласно пункту 7 рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, погашаются штампом аптеки (аптечного пункта) или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, «Лекарственный препарат отпущен». Необходимо ли аптеке иметь 2 разных штампа или можно выбрать один из вариантов?
Ответ: Действительно, в соответствии с пунктом 2.18 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки. При этом согласно пункту 7 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. от 21.08.2014) рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, погашаются штампом аптеки (аптечного пункта) или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются на руки пациенту. По нашему мнению, оба указанных штампа имеют одинаковую смысловую нагрузку и любой из них может быть проставлен в указанных выше случаях. Однако заметим, что в соответствии с пунктами 5 «г» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) не соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а также Правил отпуска лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, является грубым нарушением лицензионных требований. Формально, проставление на рецепте штампа, не вполне соответствующего, установленному штампу указанными выше правовыми нормами, может с бюрократической точки зрения считаться не соблюдением указанных Правил отпуска лекарственных препаратов. Таким образом, во избежание претензий контрольно-надзорных органов рекомендуется использовать штампы, строго соответствующие нормам указанных выше нормативно-правовых актов.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.11.2014
