Пятница, 24 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинские учреждения

Вопрос: В настоящее время Росздравнадзор проводит внеплановую проверку ИП. Ни ИП, ни его уполномоченный представитель о проведении внеплановой проверки оповещены не были. Сам ИП находится в отпуске, уполномоченный представитель в день проведения проверки проверяющим приглашен не был. Документа о согласовании проверки с органами прокуратуры не предоставили. Проверка проводилась в присутствии наемного персонала — заведующей аптекой, которая и расписалась в распоряжении. В распоряжении адрес указан не полностью — нет улицы и N дома, есть название города и торгового центра, в котором расположена аптека. В распоряжении указано, что — дословно: «настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, указанных в обращении (указан вх. N орг. от ДД.ММ.ГГ) c жалобой на нарушение прав потребителей, в части достоверности информации о цене на реализуемые ЖНВЛС таблетки Ко-ренитек в аптеке», который вообще к ЖНВЛС не относится. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований законодательства о защите прав потребителей и на потребительском рынке. Срок проведения проверки 20 рабочих дней. Жалоба покупателя проверяющим зачитана, но копия не оставлена. Чеки покупателем к жалобе приложены не были, хотя в аптеке установлена программа, и в чеках есть все наименования лекарственных препаратов и цены на них. Документы потребовали: Свидетельство ОГРНИП, свидетельство ИНН, выписку из Единого государственного реестра ИП, договор аренды. Имеет ли право Росздравнадзор проводить внеплановую проверку по вышеназванному вопросу? Есть ли со стороны проверяющей организации нарушения? Относятся ли запрашиваемые документы к предмету проверки? Если Ко-ренитек не является ЖНВЛС, то есть ли вообще основания для проведения внеплановой проверки. Если внеплановая проверка Роспотребнадзора правомерна, тогда еще один вопрос: через месяц у ИП будет плановая проверка Росздравнадзора, одним из проверяемых вопросов будет контроль за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. (Консультация эксперта, 2011)

07.06.2015
в Медицинские учреждения

Вопрос: В настоящее время Росздравнадзор проводит внеплановую проверку ИП. Ни ИП, ни его уполномоченный представитель о проведении внеплановой проверки оповещены не были. Сам ИП находится в отпуске, уполномоченный представитель в день проведения проверки проверяющим приглашен не был. Документа о согласовании проверки с органами прокуратуры не предоставили. Проверка проводилась в присутствии наемного персонала — заведующей аптекой, которая и расписалась в распоряжении. В распоряжении адрес указан не полностью — нет улицы и N дома, есть название города и торгового центра, в котором расположена аптека. В распоряжении указано, что — дословно: «настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, указанных в обращении (указан вх. N орг. от ДД.ММ.ГГ) c жалобой на нарушение прав потребителей, в части достоверности информации о цене на реализуемые ЖНВЛС таблетки Ко-ренитек в аптеке», который вообще к ЖНВЛС не относится. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований законодательства о защите прав потребителей и на потребительском рынке. Срок проведения проверки 20 рабочих дней. Жалоба покупателя проверяющим зачитана, но копия не оставлена. Чеки покупателем к жалобе приложены не были, хотя в аптеке установлена программа, и в чеках есть все наименования лекарственных препаратов и цены на них. Документы потребовали: Свидетельство ОГРНИП, свидетельство ИНН, выписку из Единого государственного реестра ИП, договор аренды. Имеет ли право Росздравнадзор проводить внеплановую проверку по вышеназванному вопросу? Есть ли со стороны проверяющей организации нарушения? Относятся ли запрашиваемые документы к предмету проверки? Если Ко-ренитек не является ЖНВЛС, то есть ли вообще основания для проведения внеплановой проверки. Если внеплановая проверка Роспотребнадзора правомерна, тогда еще один вопрос: через месяц у ИП будет плановая проверка Росздравнадзора, одним из проверяемых вопросов будет контроль за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Ответ: Действительно, Ко-ренитек (Гидрохлоротиазид + Эналаприл) не включен в утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 11.11.2010 N 1938-р (в ред. от 06.04.2011) «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год». Следовательно, розничная цена на Ко-ренитек формируется свободно. Согласно пункту 2в части 2 статьи 10 Федерального закона РФ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. от 18.07.2011) основанием для проведения внеплановой проверки является поступление в органы государственного контроля (надзора) обращений и заявлений граждан о фактах нарушения прав потребителей в случае обращения граждан, права которых нарушены. В то же время согласно части 3 указанной статьи обращения и заявления, не содержащие сведений о таких фактах, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки. Как следует из текста вопроса, в данном случае факта нарушения прав потребителя нет, поскольку Ко-ренитек не входит в Перечень ЖНВЛП, и чиновники Росздравнадзора по долгу службы должны были это прекрасно понимать. Таким образом, основание для проведения внеплановой проверки отсутствовало, поскольку обращение потребителя фактически не содержало сведений о фактах нарушения прав потребителя. По этому факту индивидуальный предприниматель может подать жалобу на действия чиновников в прокуратуру. Что касается порядка проведения проверки, то здесь необходимо отметить следующее. Согласно части 16 статьи 10 Закона N 294-ФЗ о проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания, проведения которой указаны в пункте 2 части 2 статьи 10, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом. При этом согласно части 17 указанной статьи в случае, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется. Таким образом, налицо пробел в правовых нормах Закона N 294-ФЗ в отношении порядка уведомления проверяемого лица при проведении внеплановой проверки на основании пункта 2 «в» части 2 статьи 10 Закона. Из приведенных выше правовых норм буквально следует, что на такие проверки не распространяется норма о предупреждении не менее чем за 24 часа, но нет указания о том, что уведомление вообще не требуется. Следовательно, территориальное подразделение Росздравнадзора обязано было уведомить предпринимателя о проведении проверки, однако, минимальный срок такого уведомления в Законе не указан. Согласно пункту 3 части 2 статьи 14 Закона N 294-ФЗ в распоряжении или приказе руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора) указываются фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которого проводится, место жительства предпринимателя и места фактического осуществления им деятельности. По нашему мнению, указание в распоряжении места фактического осуществления фармацевтической деятельности, позволяющего однозначно его идентифицировать (наименование торгового центра), без указания точного адреса торгового центра, вряд ли будет признано нарушением законодательства. Также Законом не устанавливается обязанность проверяющих предоставлять в распоряжение проверяемого лица документов, являющихся основанием для проверки, а также документа о согласовании проведения внеплановой проверки прокуратурой. В то же время предприниматель вправе обратиться с соответствующим запросом в прокуратуру. Согласно пунктам 2 и 3 статьи 15 Закона N 294-ФЗ при проведении проверки должностные лица органа государственного контроля (надзора) не вправе: — осуществлять внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя; — требовать представления документов, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки. Таким образом, проведение проверки в отсутствие предпринимателя и/или уполномоченного им лица является нарушением Закона. По данному факту предприниматель также может обратиться с жалобой в вышестоящий орган Росздравнадзора, суд или прокуратуру, с приложением должностных обязанностей (инструкции) заведующей аптеки, из которых бы следовало, что она не уполномочена быть представителем ИП при проведении проверок. Требование предъявить договор аренды помещения, строго говоря, также выходит за рамки предмета проверки. Что касается последующего за внеплановой проверкой проведения плановой проверки по тем же вопросам, то тут действующее законодательство не налагает на возможность проведения такой проверки никаких ограничений.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
19.10.2011


Пред.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 19.10.2011 N 1111 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 02.12.2009 N 1583» Вопрос: Допустимы ли в отношении одного индивидуального предпринимателя проверки исполнения одних и тех же обязательных требований несколькими органами контроля? (Консультация эксперта, 2011)

След.

Вопрос: Правомерно ли требование проверяющих наличия в аптеке именно фармацевтического холодильника? У нас стоят бытовые. (Консультация эксперта, 2011)

СвязанныеСообщения

Медицинские учреждения

Вопрос: Обязана ли аптека выдавать справку о том, что лекарственный препарат не содержит наркотических и психотропных веществ, по требованию покупателя, который эти препараты отправляет заграницу (например, в США)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Пунктом 6 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н предусмотрено отсроченное обслуживание пациентов по рецепту врача в случае временного отсутствия лекарственного препарата. Данный пункт относится ко всем случаям отсутствия препаратов или только по препаратам, выписанным отдельным категориям граждан, по бесплатным рецептам? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Приказ Минздрава России от 09.11.2017 N 901 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Какие нормативные документы запрещают (разрешают) размещать в подвальных помещениях аптек стол приемки товара, системы хранения лекарственных препаратов, холодильники для хранения лекарственных препаратов, кабинет заведующей, комнату персонала, санузел с тамбуром? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Постановление Правительства Москвы от 16.08.2011 N 372-ПП "О внесении изменений в постановление Правительства Москвы от 14 сентября 2010 г. N 813-ПП"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • MedStudy Cardiology 2005 DVD MedStudy Cardiology 2005 DVD 411 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 4 Anesthesiology and Reanimatology Books 4 342 ₽
  • The MRI Teaching File The MRI Teaching File 342 ₽
  • Массаж Шиацу DVD Массаж Шиацу DVD 479 ₽

Товары

  • Interactive Knee Interactive Knee 479 ₽
  • Дифференциальная диагностика ХОЗЛ и бронхиальной астмы Дифференциальная диагностика ХОЗЛ и бронхиальной астмы 342 ₽
  • Netter Congestive Heart Failure (2CD) Netter Congestive Heart Failure (2CD) 684 ₽
  • ADAM Interactive Physiology Muscular System ADAM Interactive Physiology Muscular System 342 ₽
  • Классическая мануальная терапия Классическая мануальная терапия 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Почему важно вовремя хвалить сторудников
  • Минздрав РФ предложил пользоваться электронными рецептами без привязки к региону
  • Госдума РФ одобрила законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства
  • Законопроект о научных консультациях при разработке лекарств получил отрицательный отзыв
  • Апелляция отказалась удовлетворять иск Roche о защите прав на рисдиплам
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version