Вопрос: В аптечном учреждении имеется 2 холодильника для хранения лекарственных препаратов, требующих температурного режима хранения +8 — +15 °C и +2 — +8 °C. Скажите, пожалуйста, сколько необходимо термометров в холодильниках при данных температурных режимах? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: В аптечном учреждении имеется 2 холодильника для хранения лекарственных препаратов, требующих температурного режима хранения +8 — +15 °C и +2 — +8 °C. Скажите, пожалуйста, сколько необходимо термометров в холодильниках при данных температурных режимах?

Ответ: Пунктом 7 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) указания об оснащении термометрами установлены только в отношении помещений для хранения лекарственных средств. Об оснащении холодильников термометрами в данных Правилах никаких указаний нет. Для термолабильных медицинских иммунобиологических лекарственных препаратов пунктом 4.7 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 Санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02 (в ред. от 18.02.2008) установлено, что их хранение осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами при температуре 5 +/- 3 °C (в пределах от 2 до 8 °C). При этом согласно пункту 4.11 указанных Санитарно-эпидемиологических правил контроль за температурным режимом хранения вакцин осуществляется 2 раза в день, а показания термометра заносятся должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника. Кроме того, пунктом 7.2.1 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» СанПиН 2.3.2.1290-03 организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД и приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры) помещений, в которых хранятся БАД. Никаких требований к порядку хранения термолабильных БАД в холодильниках и контролю за температурой в холодильниках указанные Санитарно-эпидемиологические правила не устанавливают. Таким образом, в настоящее время действующим законодательством не установлено никаких специальных требований к оснащению холодильников аптечных организаций термометрами.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.10.2015