Вопрос: В 11 часов ночи в аптеке была произведена закупка препарата тропикамид глазные капли 1%. Проверку проводил наркоконтроль, покупка была зафиксирована на видеокамеру. С провизора ночной смены затребовали объяснительную по поводу продажи рецептурного препарата без рецепта врача. Далее проверяющие удалились, не забрав ни чека, ни препарата. Чем грозит аптечному учреждению данная проверка? («Фармацевтический вестник», 2013, N 35)
«Фармацевтический вестник», 2013, N 35
Вопрос: В 11 часов ночи в аптеке была произведена закупка препарата тропикамид глазные капли 1%. Проверку проводил наркоконтроль, покупка была зафиксирована на видеокамеру. С провизора ночной смены затребовали объяснительную по поводу продажи рецептурного препарата без рецепта врача. Далее проверяющие удалились, не забрав ни чека, ни препарата. Чем грозит аптечному учреждению данная проверка?
Ответ: Как следует из текста вопроса, протокол об административном нарушении сотрудниками наркоконтроля составлен не был и постановление по делу также не выносилось. Вероятнее всего, проверяющие просто попытались склонить провизора, отпустившего рецептурный препарат без рецепта, к, так называемому, решению вопроса на месте, а когда это не получилось, борцы с наркотиками просто удалились. Следует отметить, что поскольку препарат тропикамид не включен в какие-либо ограничительные перечни веществ, незаконный оборот которых подведомственен органам наркоконтроля, его сотрудники не уполномочены возбуждать дела об административных правонарушениях по поводу продажи такого рецептурного препарата без рецепта. Теоретически, существует вероятность передачи сотрудниками наркоконтроля отснятых в аптеке видеоматериалов в контрольно-надзорные органы по подведомственности, однако, вряд ли это произойдет, поскольку в таком случае отсутствует прямая заинтересованность указанных сотрудников. Что касается ответственности аптечной организации и ее должностных лиц за указанное в тексте вопроса нарушение, то в соответствии с пунктом 5 «г» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.09.2012) лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями. При этом согласно пункту 6 «Положения о лицензировании…» невыполнение лицензиатом указанного требования считается грубым нарушением лицензионных требований и условий и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Пунктом 6.1 утвержденного Минздравом РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) установлено, что отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора. Таким образом, продажа лекарств рецептурного отпуска без рецепта врача может квалифицироваться как грубое нарушение лицензионных требований и условий. В соответствии с нормой части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях (КоАП РФ) осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц — от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Согласно норме части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. Таким образом, судья при вынесении решения о применении к аптеке административной санкции может учесть указанные выше обстоятельства и назначить наказание с учетом таких обстоятельств или вообще освободить аптеку от наказания в связи с малозначительностью административного правонарушения, поскольку в соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. Заметим также, что при рассмотрении административного правонарушения существенное значение имеет правильность процессуального оформления материалов дела. В случае наличия в акте проверки и/или протоколе об административном правонарушении ошибок процессуального характера указанные документы могут быть признаны судьей несоответствующими законодательству и не приняты к рассмотрению. Поскольку в рассматриваемом случае ни акт проверки, ни протокол об административном правонарушении составлены не были, а вещественные доказательства (чек и сам препарат) остались в аптеке, решение судьи во многом будет зависеть от того, что написала в объяснительной записке провизор, допустившая нарушение.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.10.2012
