Вопрос: Существует проблема в получении больничными аптеками лекарственных субстанций в малых количествах от предприятий оптовой торговли. Заводская фасовка ангровых лекарственных препаратов, поступающих в оптовую фармацевтическую организацию, как правило, предполагает большие объемы, которые не требуются аптеке. Могут ли оптовики осуществлять фасовку субстанций для аптек в меньших объемах в рамках предпродажной подготовки медтоваров, поступающих «ангро»? («Российские аптеки», 2011, N 11)

«Российские аптеки», 2011, N 11

Вопрос: Существует проблема в получении больничными аптеками лекарственных субстанций в малых количествах от предприятий оптовой торговли. Заводская фасовка ангровых лекарственных препаратов, поступающих в оптовую фармацевтическую организацию, как правило, предполагает большие объемы, которые не требуются аптеке. Могут ли оптовики осуществлять фасовку субстанций для аптек в меньших объемах в рамках предпродажной подготовки медтоваров, поступающих «ангро»?

Ответ: В соответствии с нормами статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010) фармацевтические субстанции это лекарственные средства предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов, а организация оптовой торговли лекарственными средствами — организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями указанного Закона. Согласно требованию статьи 53 указанного Закона организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке в соответствии с «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н. Ни один нормативно-правовой акт не запрещает организации оптовой торговли лекарственными средствами осуществлять расфасовку фармацевтических субстанций для последующей перепродажи аптекам.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
05.04.2011