Вопрос: Сообщите, пожалуйста, какие минимальные площади могут быть у аптечного киоска, пункта и аптеки в настоящее время? Приказ N 92 от 23 августа 2004 г. Минздрава и соцразвития РФ отменил нормы площадей, указанные в отраслевом стандарте, а Пермское фармуправление и Санэпиднадзор не могут сказать о размерах площадей — ждут указаний от Москвы. («Фармацевтические ведомости», 2005, N 1)

«Фармацевтические ведомости», 2005, N 1

Вопрос: Сообщите, пожалуйста, какие минимальные площади могут быть у аптечного киоска, пункта и аптеки в настоящее время? Приказ N 92 от 23 августа 2004 г. Минздрава и соцразвития РФ отменил нормы площадей, указанные в отраслевом стандарте, а Пермское фармуправление и Санэпиднадзор не могут сказать о размерах площадей — ждут указаний от Москвы.

Ответ: В соответствии с новой редакцией пункта 3.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», введенной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2004 г. N 92 «О внесении изменений в Приказ Минздрава России от 4 марта 2003 года N 80″, состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами». При этом новый Приказ Минздравсоцразвития РФ не указывает, какие это конкретно СанПиНы или СНиПы. Сразу же отметим, что на сегодняшний день нормативно-правовые акты, устанавливающие обязательные нормативы по составу и площадям аптечных учреждений, отсутствуют. В свое время, 25.05.90 г., Минздравом СССР были утверждены действующие до сих пор (в части, не противоречащей законодательству Российской Федерации) Строительные правила и нормы 2.08.2-89 «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения», в которых устанавливались рекомендации по составу и нормативам площадей хозрасчетных аптек различных категорий в зависимости от рецептурного оборота и денежной выручки аптеки в стоимостном выражении на 1989 год! Очевидно, что после распада Советского Союза и коренной реорганизации денежной системы и экономики страны, такая классификация аптек не может быть применима. В связи с этим 01.09.94 г. Минздравом России были утверждены Стандарты для аптечных учреждений, устанавливающие нормативы площадей. Эти стандарты были признаны утратившими силу Приказом Минздрава РФ 24.04.2003 г. N 172 «О признании утратившими силу нормативных правовых актов Минздрава РСФСР, Минздравмедпрома России и Минздрава России», как раз в связи с утверждением Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». Таким образом, на настоящий момент, после введения новой редакции пункта 3.5. Отраслевого стандарта и признания утратившим силу Приложения к Отраслевому стандарту в действующем законодательстве фактически нет никаких обязательных нормативов по составу и площадям аптечных организаций. Следовательно, с точки зрения состава помещений аптечной организации и их размеров, аптечные организации могут размещаться в любых помещениях, позволяющих обеспечить выполнение правил и норм, установленных Законом РФ «О лекарственных средствах», Отраслевым стандартом, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности и другими действующими нормативными правовыми актами. В связи с этим отметим, что действия фармацевтического управления и санэпиднадзора области следует признать неправомерными. В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 4.02.2003 г.), лицензионными требованиями и условиями можно считать только условия, прямо изложенные в законодательстве. Поскольку требования по составу и нормативам площадей аптечных организаций в настоящее время законодательством не установлены, отказ в выдаче лицензии по данному основанию или прекращение приема заявлений от лицензиатов в связи с отсутствием разъяснений Минздравсоцразвития РФ является грубым нарушением закона и с легкостью может быть оспорен в суде.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
31.10.2004