Вопрос: Согласно п. 8 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н нарушение вторичной упаковки лекарственного препарата допускается в случае, если количество лекарственного препарата, необходимое лицу, приобретающему его при безрецептурном отпуске, меньше количества, содержащегося во вторичной упаковке. Поясните, пожалуйста, здесь слово допускается трактовать как обязанность или же это на усмотрение аптечного работника? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: Согласно п. 8 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н нарушение вторичной упаковки лекарственного препарата допускается в случае, если количество лекарственного препарата, необходимое лицу, приобретающему его при безрецептурном отпуске, меньше количества, содержащегося во вторичной упаковке. Поясните, пожалуйста, здесь слово допускается трактовать как обязанность или же это на усмотрение аптечного работника?

Ответ: Согласно пункту 8 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата. Согласно пункту 7 указанных выше Правил лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт. С учетом данной нормы Правил, по нашему мнению, в случае отпуска лекарственного препарата по рецепту врача аптечная организация обязана отпустить препарат в первичной упаковке, если количество выписанного препарата меньше содержимого первичной упаковки, а во вторичной упаковке содержится две или несколько первичных. Если же покупатель просит отпустить безрецептурный препарат в количестве меньшем, чем содержится во вторичной упаковке, в которой содержится несколько первичных, то буквально указание в норме Правил на то, что дробление вторичной упаковки допускается, но не является обязательным, означает, по нашему мнению, что решение вопроса о возможности отпуска препарата в первичной упаковке остается на усмотрение аптечного работника.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
13.10.2017