Вопрос: Согласно п. 4 «в» приложения к Постановлению Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» руководителю организации функции, которого непосредственно связаны с осуществлением фармацевтической деятельности, необходимо иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет, либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста. Применимо ли данное требование к руководителю аптечной организации (аптеки, аптечного пункта), поскольку именно их деятельность непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением? (Консультация эксперта, 2016)

Вопрос: Согласно п. 4 «в» приложения к Постановлению Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» руководителю организации функции, которого непосредственно связаны с осуществлением фармацевтической деятельности, необходимо иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет, либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста. Применимо ли данное требование к руководителю аптечной организации (аптеки, аптечного пункта), поскольку именно их деятельность непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением?

Ответ: В соответствии с пунктами 4 «в» и 5 «и» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста. Заметим, что данное требование установлено Положением только для руководителя аптечной организации, каковым является лицо, которое в соответствии с уставом организации выполняет функции его исполнительного органа, то есть директор (генеральный директор) аптечной организации. Для руководителей структурных подразделений аптечной организации, входящих в состав аптечной сети аптек и аптечных пунктов, требование к стажу работы Положением о лицензировании не установлено. Утвержденными Приказом Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н «Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранение и медицинские науки» требования к стажу работы специалистов не установлены. Отметим также, что ключевым условием выполнения указанного лицензионного требования является непосредственная связь руководителя аптечной организации с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением. Таким образом, если руководитель аптечной организации занимается решением исключительно управленческих, финансовых, экономических, кадровых и тому подобных вопросов, что подтверждается условиями его трудового договора и должностной инструкцией, то такой руководитель может не соответствовать указанному выше лицензионному требованию «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
04.04.2016