Вопрос: Сколько упаковок Азалептина 100 мг N 50 может отпустить провизор, если врач указал сигнатуре: по 1 таблетке четыре раза в день? На какой курс лечения ориентироваться — в любом случае не больше месяца, как и для большинства лекарственных препаратов, стоящих на ПКУ? Нужно ли дополнительное оформление такого рецепта? («Фармацевтический вестник», 2013, N 40)

«Фармацевтический вестник», 2013, N 40

Вопрос: Согласно п. 1.16 Приказа МЗ РФ N 110 Азалептин можно было выписывать на курс лечения до одного месяца с дополнительной надписью на рецепте «По специальному назначению», подписью врача и печатью «Для рецептов». В пункт 23 ныне действующего приказа N 1175 Азалептин не перешел, а 7 ноября 2013 Азалептин вошел в Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 N 964, где определен крупный размер сильнодействующих веществ для целей статьи 234, для Азалептина — 4 г. Сколько упаковок Азалептина 100 мг N 50 может отпустить провизор, если врач указал сигнатуре: по 1 таблетке четыре раза в день? На какой курс лечения ориентироваться — в любом случае не больше месяца, как и для большинства лекарственных препаратов, стоящих на ПКУ? Нужно ли дополнительное оформление такого рецепта?

Ответ: Лекарственный препарат Клозапин (Азалептин) включен в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007). Постановлением Правительства РФ от 07.11.2013 N 997 вещество Клозапин включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного Кодекса Российской Федерации» и для него установлен крупный размер для целей статьи 234 уголовного кодекса Российской Федерации — 4 г. Понятие крупного размера сильнодействующего вещества установлено для целей части 3 данной статьи УК РФ, которой предусмотрены санкции за незаконные изготовление, переработка, приобретение, хранение, перевозка или пересылка в целях сбыта, а равно незаконный сбыт сильнодействующих или ядовитых веществ, не являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами, либо оборудования для их изготовления или переработки в крупном размере. Отпуск сильнодействующих лекарственных препаратов по рецептам врачей с нарушением установленных действующим законодательством правил не является незаконным оборотом и под действие указанной части статьи 234 УК РФ не подпадает. За нарушение правил отпуска сильнодействующих лекарственных средств санкции предусмотрены частью 4 указанной статьи УК РФ, если такое нарушение повлекло по неосторожности причинение существенного вреда. Понятие крупный размер в целях применения данной части статьи 234 УК РФ не используется. Утвержденным Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов» ограничения на количество выписываемого в рецепте препарата Клозапин не установлены. Следовательно, отпуск такого препарата из аптечных организаций производится в количествах, указанных врачом в рецепте.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
28.11.2013