Вопрос: Росздравнадзор требует, чтобы в больничной аптеке ЛС списка Б хранились в шкафах и на каждом шкафу был замок, ссылаясь на Отраслевой стандарт «Правила отпуска ЛС в аптечных организациях». Наша больничная аптека — на сигнализации, к тому же данный отраслевой стандарт на больничные аптеки не распространяется. Правы ли мы, что мы не должны выполнять данное требование Росздравнадзора? («Рынок БАД», 2008, N 1)

«Рынок БАД», 2008, N 1

Вопрос: Росздравнадзор требует, чтобы в больничной аптеке ЛС списка Б хранились в шкафах и на каждом шкафу был замок, ссылаясь на Отраслевой стандарт «Правила отпуска ЛС в аптечных организациях». Наша больничная аптека — на сигнализации, к тому же данный отраслевой стандарт на больничные аптеки не распространяется. Правы ли мы, что мы не должны выполнять данное требование Росздравнадзора?

Ответ: Требования отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), в соответствии с пунктом 1.2. этого Стандарта являются обязательными только для аптечных организаций, осуществляющих РОЗНИЧНУЮ торговлю лекарственными средствами. Стандарт не распространяется на деятельность аптек лечебно-профилактических учреждений и межбольничных аптек. Требования к организации хранения лекарственных средств Списка Б в аптеках ЛПУ действующим законодательством не установлены. Таким образом, требования Росздравнадзора не правомерны.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.01.2008