Вопрос: Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н ставит на учет лекарственные препараты, содержащие Сумму алкалоидов красавки. Как же быть с суппозиториями красавки, если в составе препарата не указано количественное содержание и названия алкалоидов красавки, да и торговое и международное непатентованное название противоречит требованиям приказа? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н ставит на учет лекарственные препараты, содержащие Сумму алкалоидов красавки. Как же быть с суппозиториями красавки, если в составе препарата не указано количественное содержание и названия алкалоидов красавки, да и торговое и международное непатентованное название противоречит требованиям приказа?
Ответ: В соответствии с Разделом II утвержденного Приказом Минздрав РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» предметно-количественному учету подлежат лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). Сумма алкалоидов красавки включена в указанный Раздел Перечня ПКУ. Следовательно, любое лекарственное средство, содержащее в качестве единственного фармакологически активного вещества Сумму алкалоидов красавки независимо от количества и торгового наименования, подлежит предметно-количественному учету.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
25.09.2014
