Вопрос: При проверке минимального ассортимента проверяющими было выдвинуто требование о том, что позиции, относящиеся к минимальному ассортименту, должны быть в количестве не менее 2 штук. Существуют ли законодательные нормы, согласно которым определяется количество каждой позиции в аптеке? (Консультация эксперта, 2016)

Вопрос: При проверке минимального ассортимента проверяющими было выдвинуто требование о том, что позиции, относящиеся к минимальному ассортименту, должны быть в количестве не менее 2 штук. Существуют ли законодательные нормы, согласно которым определяется количество каждой позиции в аптеке?

Ответ: В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Согласно пункту 5 «г» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения является соблюдение требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Количественные требования к наличию в аптечной организации включенных в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов действующее законодательство не устанавливает. Таким образом, указанные в тексте вопроса требования проверяющих не правомерны.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.03.2016