Вопрос: При проверке аптеки Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития было сделано замечание о том, что нельзя делить, проводить через лабораторно-фасовочный журнал и присваивать новую цену зарегистрированным препаратам из перечня ЖНВЛС. Например: Но-шпа в ампулах N 25, Сенаде N 500 и т.д. Новая разделенная цена не превышает в сумме зарегистрированную цену за целую упаковку. Правомерно ли замечание проверяющих и как быть в данной ситуации, когда по назначению врача выписывается не целая упаковка, а только часть, необходимая для курса лечения? (Консультация эксперта, 2010)
Вопрос: При проверке аптеки Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития было сделано замечание о том, что нельзя делить, проводить через лабораторно-фасовочный журнал и присваивать новую цену зарегистрированным препаратам из перечня ЖНВЛС. Например: Но-шпа в ампулах N 25, Сенаде N 500 и т.д. Новая разделенная цена не превышает в сумме зарегистрированную цену за целую упаковку. Правомерно ли замечание проверяющих и как быть в данной ситуации, когда по назначению врача выписывается не целая упаковка, а только часть, необходимая для курса лечения?
Ответ: Замечание проверяющих совершенно не соответствует действующим нормам законодательства. В соответствии с пунктом 6.9. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007), при отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Аналогичное разрешение установлено пунктом 2.8. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 06.08.2007), согласно которому в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Никаких дополнительных ограничений при нарушении вторичной упаковки, сверх указанных выше, действующее законодательство не содержит, как не содержит и запрета на ведение лабораторно-фасовочного журнала в аптеках готовых лекарственных форм. Таким образом, никакого запрета на деление упаковок лекарственных средств из Перечня ЖНВЛС и соответствующее дробление цены раздельно продаваемых препаратов в первичной упаковке действующее законодательство не содержит.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.08.2010
