Вопрос: При проведении аукциона на поставку лекарственных средств ЛПУ выставляет раствор фурацилина объемом 420 мл, но в реестре лекарственных средств зарегистрирован раствор фурацилина 400 мл и 200 мл. Имеет ли право аптека производственная изготавливать раствор фурацилина объемом 420 мл и поставлять в ЛПУ? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: При проведении аукциона на поставку лекарственных средств ЛПУ выставляет раствор фурацилина объемом 420 мл, но в реестре лекарственных средств зарегистрирован раствор фурацилина 400 мл и 200 мл. Имеет ли право аптека производственная изготавливать раствор фурацилина объемом 420 мл и поставлять в ЛПУ?

Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 56 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При этом согласно части 2 указанной статьи Закона не допускается изготовление аптечными организациями лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Указанные нормы Закона позволяют сделать вывод о том, что при изготовлении лекарственных средств по требованиям медицинских организаций аптечная организация должна изготавливать лекарственные средства в соответствии с указаниями, изложенными в требованиях.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.07.2015