Вопрос: При плановой проверке представители Роспотребнадзора затребовали в аптеке в уголке потребителя наличие правил отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения согласно п. 73 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55. В аптеке при проверке в уголке потребителя имелась вся необходимая информация согласно п. 2.9 приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 года N 80. Правомочно ли это, или достаточно предоставлять первостольниками покупателю устную информацию при отпуске лекарств и медизделий (по рецепту, без рецепта и др.) согласно действующим нормативным документам, имеющимся у специалистов на рабочем месте? Если это требование надзорного органа обосновано, то какой документ должен быть предоставлен для всеобщего обозрения (приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80, приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785) и какое наказание за это нарушение (отсутствие в уголке потребителя документа о правилах отпуска лекарственных препаратов и медизделий) предусмотрено? (Консультация эксперта, 2012)
Вопрос: При плановой проверке представители Роспотребнадзора затребовали в аптеке в уголке потребителя наличие правил отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения согласно п. 73 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55. В аптеке при проверке в уголке потребителя имелась вся необходимая информация согласно п. 2.9 приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 года N 80. Правомочно ли это, или достаточно предоставлять первостольниками покупателю устную информацию при отпуске лекарств и медизделий (по рецепту, без рецепта и др.) согласно действующим нормативным документам, имеющимся у специалистов на рабочем месте? Если это требование надзорного органа обосновано, то какой документ должен быть предоставлен для всеобщего обозрения (приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80, приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785) и какое наказание за это нарушение (отсутствие в уголке потребителя документа о правилах отпуска лекарственных препаратов и медизделий) предусмотрено?
Ответ: Требования к информации для покупателей установлены пунктами 8-10, 16 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 27.01.2009), пунктом 2.9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (от 18.04.2007), а также пунктом 10 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в ред. от 05.12.2011) и частью 3 статьи 63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 06.12.2011). В соответствии с указанными выше нормативно-правовыми актами в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены: — копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации; — информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью; — книга отзывов и предложений;
— информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации; — информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов); — информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы; — информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров; — информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте); — ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций; — информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности); — информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска); — при наличии пункта проката, информация о перечне предметов, выдаваемых на прокат; — копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»; — копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», утвержденных в установленном порядке; — перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке; — информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов; — информация об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; — информация о ценах, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. Что касается нормы пункта 73 «Правил продажи отдельных видов товаров», то согласно указанной норме «Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения». При этом данная норма законодательства не требует в явном виде размещения Правил отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в удобном и доступном для покупателя месте. Заметим, что с формальной точки зрения именно Приказ N 80 утверждает собственно «Правила отпуска лекарственных средств…», тогда как Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 утверждает «Порядок отпуска лекарственных средств». Тем не менее, во избежание конфликта с проверяющими чиновниками и/или с покупателями Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 и Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 рекомендуется размещать в, так называемом уголке, потребителя. При выявлении отсутствия текста данных Приказов в уголке потребителя при проверке Роспотребнадзора можно попытаться оспорить замечание чиновников в суде, однако однозначно прогнозировать решение суда по данному вопросу затруднительно. В соответствии с частью 1 статьи 14.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях за нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре (работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы предусмотрены санкции в виде предупреждения или наложения административного штрафа на должностных лиц в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на юридических лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.03.2012
