Вопрос: При хранении готовых лекарственных препаратов для медицинского применения, обладающих легковоспламеняющимися свойствами (спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки и др.), в первичной и вторичной упаковках необходимо руководствоваться требованиями пунктов 40 — 42 Правил хранения. Мы правильно понимаем, что для хранения готовых спиртосодержащих лекарственных препаратов в аптеке металлические шкафы не требуются? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 5)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 5

Вопрос: При хранении готовых лекарственных препаратов для медицинского применения, обладающих легковоспламеняющимися свойствами (спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки и др.), в первичной и вторичной упаковках необходимо руководствоваться требованиями пунктов 40 — 42 Правил хранения. Мы правильно понимаем, что для хранения готовых спиртосодержащих лекарственных препаратов в аптеке металлические шкафы не требуются?

Ответ: Согласно пункту 18 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств. При этом в соответствии с пунктом 19 Правил допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Нормы, установленные пунктами 18 и 19 Правил, касаются порядка хранения огнеопасных лекарственных средств в больших объемах. Порядок хранения дозированных лекарственных средств готовых к применению (лекарственных препаратов) определен пунктами 40 — 42 Правил хранения. В соответствии с указаниями этих пунктов Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. Таким образом, необходимость хранения огнеопасного (легковоспламеняющегося) лекарственного препарата в металлическом шкафу определяется надписью на его упаковке.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
25.03.2011