Вопрос: Пожалуйста, разъясните порядок хранения лекарственных препаратов Линдакса, Редуксин, а также препаратов «бывшего» списка А. (Консультация эксперта, 2011)
Вопрос: Пожалуйста, разъясните порядок хранения лекарственных препаратов Линдакса, Редуксин, а также препаратов «бывшего» списка А.
Ответ: В «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (в ред. от 30.06.2010), включен Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием. В Примечании к Списку указано, что все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в этом списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, также входят в указанный Список. Таким образом, любые лекарственные средства, содержащие в качестве единственного фармакологического вещества Сибутрамин и его аналоги, являются сильнодействующими веществами со всеми вытекающими отсюда последствиями. В частности, препарат Линдакса содержит единственное фармакологически активное вещество Сибутрамин и, следовательно, является сильнодействующим веществом. Что касается лекарственного препарата Редуксин, то в его состав наряду с сибутрамином входит другое фармакологически активное вещество «целлюлоза микрокристаллическая». Следовательно, к Редуксину указанное выше примечание к Спискам сильнодействующих веществ отношения не имеет, т.е. Редуксин не может считаться сильнодействующим веществом для целей Уголовного кодекса РФ. «Правила хранения лекарственных средств» утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (в ред. от 28.12.2010). Препарат Линдакса следует хранить в соответствии с пунктами 66-70 указанных «Правил…» как сильнодействующее лекарственное средство. Препарат Редуксин должен храниться в соответствии с его физико-химическими свойствами. Что касается препаратов, так называемого, «бывшего» Списка «А», то поскольку такого списка в настоящее время не существует, то и препаратов Списка «А» также формально не существует. В указанных выше «Правилах хранения лекарственных средств» никаких особых условий для такого рода препаратов не предусмотрено. Тем не менее, следует заметить, что согласно пункту 5.6 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования. Поэтому, во избежание претензий со стороны контрольно-разрешительных органов, в аптечных организациях лекарственные препараты, в инструкциях, по применению которых производителем явным образом указано — «хранить в соответствии с условиями Списка «А», рекомендуется хранить в соответствии с указаниями пункта 5.6 Стандарта.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.09.2011
