«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2005, N 11
Вопрос: По приказу Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м. от пола и на расстоянии не менее 3 м. от дверей. Уточните, пожалуйста, от каких именно дверей, уличных входных или межкомнатных тоже? Нет ли в какой-нибудь нормативной документации более конкретного разъяснения по этому вопросу?
Ответ: Указанные требования по размещению гигрометров (психрометров) и термометров практически «один в один» повторяются во всех нормативных актах, регламентирующих порядок хранения лекарственных средств и БАД. Это отраслевые стандарты для розничной (Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80) и оптовой (Приказ Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80) торговли лекарствами, требования к хранению МИБП (СП 3.3.2.1288-03) и БАД (СанПиН 2.3.2.1290-03). Ни в одном из этих документов более подробно порядок размещения измерительных приборов не разъясняется. Из буквального толкования положений всех перечисленных актов следует, что требование о необходимости размещения приборов для измерения на расстоянии не менее 3 м. от дверей сугубо формально должно относиться к любым дверям. Понятно, что в небольших проходных помещениях, имеющих 2 или более двери, такое требование зачастую обеспечить невозможно, однако, формально, любой проверяющий при предъявлении такого замечания о нарушении лицензионных требований и условий будет прав.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
22.09.2005