Вопрос: Опубликовано Постановление Правительства РФ от 17.12.2014 N 1385 «О внесении изменений в Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений». Юридические лица и индивидуальные предприниматели, занимающиеся изготовлением и реализацией медицинских изделий, обязаны уведомлять о начале своей деятельности Росздравнадзор. Значит ли это, что уже работающие аптеки и оптики обязаны будут проинформировать Росздравнадзор или это касается вновь открывающихся точек? (Консультация эксперта, 2014)

Вопрос: Опубликовано Постановление Правительства РФ от 17.12.2014 N 1385 «О внесении изменений в Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений». Юридические лица и индивидуальные предприниматели, занимающиеся изготовлением и реализацией медицинских изделий, обязаны уведомлять о начале своей деятельности Росздравнадзор. Значит ли это, что уже работающие аптеки и оптики обязаны будут проинформировать Росздравнадзор или это касается вновь открывающихся точек?

Ответ: Постановлением Правительства РФ от 17.12.2014 N 1385 внесены изменения в утвержденные Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 «Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений» и «Перечень работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем представляется уведомление». Правила дополнены пунктом 5.8 следующего содержания: «5.8. Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 90 перечня работ и услуг, представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.». При этом Перечень дополнен разделом XXXXIV «Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)», содержащим единственный пункт 90 «Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение». В связи с этим отметим, что согласно пункту 2 указанных выше Правил уведомление представляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, предполагающим выполнять работы (оказывать услуги) в соответствии с перечнем работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности согласно приложению N 1 к Правилам. В соответствии с новым пунктом 5.8 Правил уведомление в Росздравнадзор также предоставляет заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 90 указанного выше Перечня работ и услуг. Поскольку действующие аптечные организации и магазины оптики не предполагают, а уже выполняют указанные в пункте 90 Перечня работы (услуги), то, по нашему мнению, им такое уведомление в Росздравнадзор подавать не нужно. Однако вполне возможно, что чиновники Росздравнадзора могут толковать внесение указанных выше изменений по другому и требовать предоставление уведомлений и от уже работающих организаций и индивидуальных предпринимателей. В этом случае Росздравнадзор, вероятно, выпустит соответствующее разъяснение в виде Приказа или Письма. Заметим также, что статья 19.7.5-1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривает наказание за нарушение юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем установленного порядка представления уведомлений только о начале осуществления предпринимательской деятельности.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
22.12.2014