Вопрос: Оптовая фармацевтическая фирма «X» хранит товар по договору ответственного хранения на складе оптовой фармацевтической фирмы «Y». Имеет ли право фирма «Y» по указанию фирмы «X» собирать и отправлять товар клиентам фирмы «X» в рамках договора по оказанию складских и логистических услуг? Кто в этом случае должен производить ПКУ лекарственных средств и вести соответствующие журналы? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Оптовая фармацевтическая фирма «X» хранит товар по договору ответственного хранения на складе оптовой фармацевтической фирмы «Y». Имеет ли право фирма «Y» по указанию фирмы «X» собирать и отправлять товар клиентам фирмы «X» в рамках договора по оказанию складских и логистических услуг? Кто в этом случае должен производить ПКУ лекарственных средств и вести соответствующие журналы?

Ответ: Действующее законодательство в сфере обращения лекарственных средств, в частности утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) и утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», никак не регламентирует взаимоотношения организаций оптовой торговли по договору ответственного хранения, но и не содержит явного или косвенного запрета на такие отношения, в том числе, и на указанные в тексте вопроса операции с товаром. Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» также не регламентируют описанную в тексте вопроса ситуацию, указывая, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ, осуществляется в специальных журналах организациями оптовой торговли лекарственными средствами. По нашему мнению, обязанность ведения учета должна возлагаться на организацию, непосредственно осуществляющую операции с лекарственными средствами, то есть на организацию оптовой торговли, оказывающую услуги ответственного хранения лекарственных средств.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.08.2015