Вопрос: Очень прошу сообщить, правомерно ли требование территориального органа Федеральной службы по надзору, наличия в аптечном пункте (в сельской местности) кроме фармацевта еще и провизора ответственного за качество? («Бизнес медицина», 2005, N 1-2)

«Бизнес медицина», 2005, N 1-2

Вопрос: Очень прошу сообщить, правомерно ли требование территориального органа Федеральной службы по надзору, наличия в аптечном пункте (в сельской местности) кроме фармацевта еще и провизора ответственного за качество?

Ответ: Требования к персоналу аптечных организаций установлены разделом 8 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.). В соответствии с этим разделом фармацевтические должности в аптечных организациях занимают специалисты-провизоры или фармацевты в соответствии с установленным порядком (п. 8.1.), а руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет (п. 8.2.). В аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста (п. 8.2.). Пункт 9.9. Стандарта вменяет в обязанность руководителю аптечной организации назначение из числа руководящего персонала уполномоченного по качеству. Однако требования к такому уполномоченному нормативно-правовыми актами не установлены. Следовательно, таким уполномоченным по качеству может быть назначен и фармацевт. Таким образом, требование территориального органа Федеральной службы по надзору о наличии в штате аптечного пункта в сельской местности провизора не соответствует действующему законодательству и, следовательно, не может считаться правомерным.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
15.03.2005