Вопрос: Обязательна ли раковина в материальной комнате аптеки готовых форм при хранении в холодильнике находящихся в этой материальной комнате МИБП? (Консультация эксперта, 2014)

Вопрос: Обязательна ли раковина в материальной комнате аптеки готовых форм при хранении в холодильнике находящихся в этой материальной комнате МИБП?

Ответ: В соответствии с пунктом 32 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) являются термолабильными препаратами, на которые распространяются указанные выше нормы. Помимо этого, для данной группы лекарственных препаратов установлены дополнительные требования к условиям и помещениям их хранения утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 Санитарно-эпидемиологическими правилами «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02 (в ред. от 18.02.2008). Согласно пункту 4.1 указанных Санитарно-эпидемиологических правил для хранения МИБП могут использоваться помещения, предназначенные для термолабильных лекарственных средств. При этом согласно пункту 4.2 Правил в помещении предусматривается в т.ч. и водоснабжение (подводка воды с установкой раковины). Таким образом, установка раковины в помещении, где хранятся МИБП является обязательной. Отсутствие такой раковины может трактоваться как нарушение правил хранения лекарственных препаратов со всеми вытекающими из этого последствиями.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
09.07.2014