Вопрос: Обязано ли юридическое лицо, осуществляющее фармацевтическую деятельность, при открытии новой аптеки (аптечного пункта) направлять в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления деятельности, в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Обязано ли юридическое лицо, осуществляющее фармацевтическую деятельность, при открытии новой аптеки (аптечного пункта) направлять в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления деятельности, в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)?

Ответ: В соответствии с пунктом 5.8 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 «Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений» (в ред. от 17.12.2014) заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг) в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), представляет соответствующее уведомление в Росздравнадзор. По нашему мнению, поскольку действующие аптечные организации не предполагают, а уже выполняют указанные выше работы (услуги), то им такое уведомление в Росздравнадзор при открытии нового обособленного подразделения подавать не нужно, так как в качестве заявителя должно само выступать юридическое лицо, а не его обособленное подразделение. Заметим также, что статья 19.7.5-1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривает наказание за нарушение юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем установленного порядка представления уведомлений только о начале осуществления предпринимательской деятельности.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
20.02.2015