Вопрос: Нужно ли опечатывать шкаф для хранения Калия перманганата в конце рабочего дня? Какие нормативные документы это регламентируют? Как в этом случае поступать круглосуточным аптекам? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Нужно ли опечатывать шкаф для хранения Калия перманганата в конце рабочего дня? Какие нормативные документы это регламентируют? Как в этом случае поступать круглосуточным аптекам?
Ответ: Перманганат калия в размере (концентрации) 45% и более согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 01.04.2016) включен в «Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля» Списка IV «Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации», а также включен в Раздел I утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. от 10.09.2015). Специальные требования к порядку хранения в аптечных организациях прекурсоров действующим законодательством не установлены. Согласно пункту 70 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Поскольку в круглосуточных аптеках рабочий день фактически не заканчивается, по нашему мнению, опечатывать или пломбировать шкаф, в котором хранится Перманганат калия не обязательно.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
01.12.2016
Вопрос: Мы являемся производственной аптекой. Готовим «Лосьон Вечерний» по прописи: сера 7,0; стрептоцид 7,0; р-р борной к-ты 2% 50 мл; спирт этиловый 95% 50 мл. В связи с тем, что уже практически не видим надлежаще оформленные рецепты на данный препарат, хотим заменить компонент у прописи «Лосьон Вечерний» — спирт этиловый 95% 50 мл на аспетолин 90% 50 мл. Можем ли мы заменять некоторые компоненты прописей на близкие по значению или применению? В данный момент прописи лекарственных средств еще регламентируются? Есть какой-либо стандарт? (Консультация эксперта, 2016)
След.Вопрос: На вторичных потребительских упаковках лекарственных препаратов производства Акрихин есть требование «Хранить в защищенном от света месте». В своем письме, адресованном субъектам обращения фармацевтического рынка, от 23.11.2016 N 311/24-16 завод сообщает что «Лекарственный препарат, помещенный во вторичную упаковку (картонную пачку), надежно предохранен от влияния света, так как картон является материалом с высокой непрозрачностью и светонепроницаемостью». Далее завод поясняет, что данная надпись «Хранить в защищенном от света месте» является предупреждением для потребителя, что при хранении лекарственного препарата в домашних условиях и без вторичной упаковки не следует допускать попадание прямого солнечного света, либо другого яркого света на препарат, извлеченный из вторичной упаковки, для предотвращения нагревания первичной упаковки и ее содержимого. Следовательно, аптека может выставить лекарственные препараты на витрину? Поясните, пожалуйста, насколько значимо это пояснение завода для прокуратуры и Роспотребнадзора? Почему нельзя сделать указанную предупредительную надпись о хранении, обозначив ее — для потребителя в домашних условиях? (Консультация эксперта, 2016)
Товары
-
Oncology Books 10
342 ₽
-
Anatomy for Acupuncture
342 ₽
-
Gastroenterology Books 7
342 ₽
-
Интенсивная терапия. Национальное руководство
342 ₽
-
Anatomy Books 8
684 ₽