Пятница, 18 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинские учреждения

Вопрос: На складе оптовой торговли лекарственными средствами установлены несколько десятков датчиков температурного режима, которые ежеминутно фиксируют температуру с влажностью и вносят информацию в электронную базу данных. Во время проверки контролирующие органы требуют выдать им информацию по температурному режиму на бумажных носителях за определенный период. В нынешней ситуации это приведет к многотомной затрате бумаги и времени. Подскажите, как правильно предоставить температурный отчет контролирующим органам? Имеется ли практика, как правильно поступать в таких ситуациях? Есть ли требования к количеству замеров температурного режима на фармацевтических складах? (Консультация эксперта, 2017)

31.12.2017
в Медицинские учреждения

Вопрос: На складе оптовой торговли лекарственными средствами установлены несколько десятков датчиков температурного режима, которые ежеминутно фиксируют температуру с влажностью и вносят информацию в электронную базу данных. Во время проверки контролирующие органы требуют выдать им информацию по температурному режиму на бумажных носителях за определенный период. В нынешней ситуации это приведет к многотомной затрате бумаги и времени. Подскажите, как правильно предоставить температурный отчет контролирующим органам? Имеется ли практика, как правильно поступать в таких ситуациях? Есть ли требования к количеству замеров температурного режима на фармацевтических складах?

Ответ: Порядок хранения лекарственных средств регламентирован следующими нормативно правовыми актами: 1. «Правила хранения лекарственных средств», утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (в ред. от 28.12.2010); 2. «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н; 3. Общей фармакопейной статьей Государственной фармакопеи 13-го издания «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15; 4. Санитарно-эпидемиологические правила «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» СП 3.3.2.3332-16, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19. Согласно пункту 7 указанных выше «Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» устанавливают обязанность фиксирования результатов температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет. Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15 упоминают о необходимости регистрационных записей для демонстрации режимов температуры и влажности, однако в явном виде не требует ведения журналов учета температурного режима и не устанавливают периодичность регистрации режимов. Санитарно-эпидемиологические правила «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» СП 3.3.2.3332-16 устанавливают необходимость регистрации режимов хранения иммунобиологических лекарственных препаратов два раза в сутки только внутри холодильного оборудования помещений хранения. Из изложенного можно сделать вывод о том, что организация оптовой торговли лекарственными средствами обязана регистрировать показания приборов измерения температуры, размещенных в помещениях хранения лекарственных средств, не реже одного раза в сутки в специальном журнале на бумажном или электронном носителе (пункт 7 «Правил хранения лекарственных средств»). Указанные журналы должны храниться в организации за текущий и предшествующий годы. Таким образом, требования проверяющих предоставить информацию о показаниях измерителей температуры помещений за указанный выше период являются обоснованными. Однако организация вправе предоставить им эту информацию для ознакомления в электронном виде.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.10.2017


Пред.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 24.06.2016 N 557 (ред. от 03.11.2017) «Об утверждении перечней медицинских организаций, по рецептам врачей (фельдшеров) которых лекарственные препараты, медицинские изделия отпускаются отдельным категориям граждан бесплатно или с 50-процентной скидкой в городе Москве» (вместе с «Перечнем медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, по рецептам врачей (фельдшеров) которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются отдельным категориям граждан бесплатно или с 50-процентной скидкой», «Перечнем медицинских организаций федерального, ведомственного подчинения и иных форм собственности, по рецептам врачей (фельдшеров) которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются отдельным категориям граждан бесплатно или с 50-процентной скидкой», «Перечнем стационарных государственных учреждений социального обслуживания Департамента труда и социальной защиты населения города Москвы, по рецептам врачей (фельдшеров) которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются отдельным категориям граждан бесплатно или с 50-процентной скидкой»)

След.

Вопрос: Требуется ли в аптеке внутренняя периодическая аттестация фармацевтических работников? (Консультация эксперта, 2017)

СвязанныеСообщения

Медицинские учреждения

Вопрос: Согласно пункту 48 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов» не допускается размещение лекарственных препаратов на полу без поддонов. Можно ли транспортировать препараты в контейнерах, уложив первый ряд коробов на полу контейнера? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Статья. «Да не судимы будете» (М.Старков) («Фармацевтический вестник», 2017, N 36)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Существует ли регламентированный (или рекомендованный) список должностей работников оптового фармацевтического склада? Существует ли перечень обязательных должностей, и возможно ли дополнительное введение должностей на усмотрение владельца или руководителя (бригадир, старший бригадир, сборщик, комплектовщик, корректировщик и т.п.)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Вопрос: В качестве спонсорской помощи аптечная организация печатает бланки рецептов для медицинской организации. Может ли аптечная организация указать на этих бланках номер телефона своей справочной службы наличия лекарств в своих аптеках? (Консультация эксперта, 2017)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Maitland’s Peripheral Manipulation Maitland's Peripheral Manipulation 342 ₽
  • Emergency Books Emergency Books 342 ₽
  • Lippincott’s Interactive Cardiac Anesthesia Library Lippincott's Interactive Cardiac Anesthesia Library 342 ₽
  • Surgery on CD Surgery on CD 342 ₽

Товары

  • Книги по химии 12 Книги по химии 12 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 4 DVD Medical Imaging and Radiology Books 4 DVD 684 ₽
  • Articles from rheumatological journals 2 Articles from rheumatological journals 2 342 ₽
  • Biophysics Books Biophysics Books 342 ₽
  • Dietology Books Dietology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
  • Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
  • Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
  • Быстрая ходьба снизила угрозу старческой дряхлости
  • С яичницы сняли обвинение в опасности для сердца
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version