Вопрос: Мы получили письмо от местного Росздравнадзора следующего содержания:…Статья 71 «Вступление в силу настоящего Федерального закона» от 12.04.2010 N 61-ФЗ дополнена частью 3.7 следующего содержания: 3.7 Допускаются к обращению до 1 марта 2011 года лекарственные препараты в упаковках с маркировкой, которая была нанесена до вступления в силу настоящего Федерального закона. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений и руководителей аптечных организаций необходимо своевременно реализовать и/или использовать по назначению лекарственные препараты, маркировка которых не соответствует требованиям вышеуказанных федеральных законов. Однако в одном из ответов на вашем сайте мы нашли следующую формулировку: Лекарственные средства, выпущенные в обращение, т.е. произведенные и ввезенные в РФ до 1 марта 2011 года, могут продолжать реализовываться с маркировкой, соответствующей требованиям статьи 16 Федерального закона РФ от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008). Как нам быть, прекратить реализацию препаратов с «неправильной» маркировкой после 1-го марта, либо продолжать их реализацию? (Консультация эксперта, 2011)

Вопрос: Мы получили письмо от местного Росздравнадзора следующего содержания:…Статья 71 «Вступление в силу настоящего Федерального закона» от 12.04.2010 N 61-ФЗ дополнена частью 3.7 следующего содержания: 3.7 Допускаются к обращению до 1 марта 2011 года лекарственные препараты в упаковках с маркировкой, которая была нанесена до вступления в силу настоящего Федерального закона. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений и руководителей аптечных организаций необходимо своевременно реализовать и/или использовать по назначению лекарственные препараты, маркировка которых не соответствует требованиям вышеуказанных федеральных законов. Однако в одном из ответов на вашем сайте мы нашли следующую формулировку: Лекарственные средства, выпущенные в обращение, т.е. произведенные и ввезенные в РФ до 1 марта 2011 года, могут продолжать реализовываться с маркировкой, соответствующей требованиям статьи 16 Федерального закона РФ от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008). Как нам быть, прекратить реализацию препаратов с «неправильной» маркировкой после 1-го марта, либо продолжать их реализацию?

Ответ: Письмо местного Росздравнадзора может объясняться только невнимательностью готовивших и подписавших его чиновников, которые, по видимому, в силу своей сильной занятости прочитали только половину нормы, установленной частью 3.7 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010). В полном объеме данная норма выглядит следующим образом: «3.7. После 1 марта 2011 года не допускаются производство и ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках с маркировкой, которая была нанесена до дня вступления в силу настоящего Федерального закона. По истечении указанного срока данные лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности.». Таким образом, реализация и применение лекарственных препаратов в упаковках с маркировкой, соответствующей нормам «старого» Федерального закона РФ от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008), и выпущенных в обращение до 1 марта 2011 года, разрешается вплоть до истечения срока годности этих препаратов, указанного на «старой», но «правильной» упаковке.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.02.2011