Вопрос: Можно ли реализовать аптеке порошок калия перманганата? Если да, то какими нормативными документами это регламентируется? («Фармацевтическое обозрение», 2014, N 4)
«Фармацевтическое обозрение», 2014, N 4
Вопрос: Можно ли реализовать аптеке порошок калия перманганата? Если да, то какими нормативными документами это регламентируется?
Ответ: В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.11.2013) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия дезинфицирующие средства. Согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 16.12.2013) вещества, содержащие в своем составе перманганат калия в размере 45% и более, считаются включенными «Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля» Списка IV «Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации». В соответствии с частью 2 статьи 8 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 25.11.2013) и пунктом 1 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1085 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (в ред. от 04.09.2012) лицензированию подлежит только деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в Списки I-III и таблицу I списка IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681. Таким образом, деятельность по обороту перманганат калия лицензированию не подлежит. В соответствии с частью 4 статьи 30 к мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, при их розничной реализации относятся:
- установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
- установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
- регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами. Таким образом, аптечная организация вправе осуществлять реализацию порошка перманганата калия в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность при соблюдении указанных выше мер контроля, если он зарегистрирован в качестве лекарственного средства или дезинфицирующего средства.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.01.2014
