Вопрос: Можете ли вы дать однозначный ответ о порядке отпуска и хранения Калия перманганата 3 г, 5 г в аптеках на основании действующих нормативных документов? Может ли аптечный пункт без отдельного помещения для хранения (без материальной комнаты) отпускать Калия перманганат? («Фармацевтическое обозрение», 2015, N 1)

«Фармацевтическое обозрение», 2015, N 1

Вопрос: Можете ли вы дать однозначный ответ о порядке отпуска и хранения Калия перманганата 3 г, 5 г в аптеках на основании действующих нормативных документов? Может ли аптечный пункт без отдельного помещения для хранения (без материальной комнаты) отпускать Калия перманганат?

Ответ: Как мы уже писали, лекарственный препарат Перманганат калия подлежит предметно-количественному учету уже более 8-ми (восьми) лет с момента вступления в силу 30 января 2006 года утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» как прекурсор, включенный в Список IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681. С этого же момента в соответствии с пунктом 2.2 утвержденного этим же Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» лекарственный препарат Перманганат калия подлежит отпуску из аптечных организаций по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, как лекарственное средство, подлежащее предметно-количественному учету. Согласно Приказу Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н, утвердившему новый Перечень ПКУ, лекарственный препарат Перманганат калия (порошок) так же подлежит предметно-количественному учету и, соответственно, должен отпускаться из аптечных организаций по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. Перманганат калия концентрацией 45% и более включен в Таблицу III Списка IV утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 23.06.2014). Согласно части 4 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 04.06.2014) к мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, относятся: установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров; лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами; установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц; регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами. Таким образом, специальные требования к хранению Калия перманганата действующим законодательством не установлены, однако, условия его хранения должны исключать возможность доступа посторонних лиц. Хранение лекарственного препарата Перманганат калия (порошок) следует осуществлять в соответствии с пунктом 70 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), а именно, в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Запрета на хранение и отпуск препарата Перманганат калия из аптечных пунктов действующее законодательство не устанавливает.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.10.2014