Вопрос: Может ли ООО иметь лицензию только на аптечные пункты (без аптек)? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Может ли ООО иметь лицензию только на аптечные пункты (без аптек)?
Ответ: В соответствии с пунктом 35 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.06.2012) аптечная организация это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона. Согласно части 1 статьи 55 указанного Закона розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации. В соответствии с частью 2 статьи 55 Закона виды аптечных организаций утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н утверждены следующие виды аптечных организаций: 1. Аптека:
готовых лекарственных форм;
производственная;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов. 2. Аптечный пункт.
3. Аптечный киоск.
Утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.09.2012) устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения, и индивидуальными предпринимателями. При этом «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» не ставит возможность получения лицензии в зависимость от вида аптечной организации. Никакие иные действующие нормативные правовые акты также не увязывают возможность получения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензии на розничную торговлю лекарственными препаратами с видом аптечной организации. Таким образом, любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель вправе, не создавая аптеку, открыть аптечный пункт или даже аптечный киоск.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.04.2013
