Вопрос: Может ли быть проведена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий без выхода на место, т.е. по представленным документам, как это указано в п. 61 приказа Минздравсоцразвития России от 06.07.2008 N 263н, тем более что Федеральным законом 134-ФЗ также не определена форма проверки? («Рынок БАД», 2009, N 1)

«Рынок БАД», 2009, N 1

Вопрос: Может ли быть проведена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий без выхода на место, т.е. по представленным документам, как это указано в п. 61 приказа Минздравсоцразвития России от 06.07.2008 N 263н, тем более что Федеральным законом 134-ФЗ также не определена форма проверки?

Ответ: В соответствии со статьей 12 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионный контроль проводится лицензирующим органом в целях проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также возможности выполнения им лицензионных требований и условий. Проверка лицензирующим органом сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, проводится путем сопоставления таких сведений со сведениями из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей. К отношениям, связанным с проведением лицензирующим органом проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и проверки соблюдения лицензиатом указанных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, применяются положения Федерального закона от 08.08.2001 N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)». Согласно п. 13 методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 06.06.2008 N 263н (зарегистрировано в Минюсте России 30.06.2008, рег. N 11901), лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

По материалам
Всероссийской конференции
«Государственное регулирование
в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий»
(«Фарммедобращение 2008»)
г. Москва, 29-30 октября 2008 г.
26.02.2009