Вопрос: Может ли аптека медицинской организации производить отпуск спирта этилового в заводской упаковке (канистры по 10 л.) в отделения для дальнейшего использования при оказании медицинской помощи? («Фармацевтическое обозрение», 2014, N 9)

«Фармацевтическое обозрение», 2014, N 9

Вопрос: Может ли аптека медицинской организации производить отпуск спирта этилового в заводской упаковке (канистры по 10 л.) в отделения для дальнейшего использования при оказании медицинской помощи?

Ответ: Этиловый спирт, произведенный по фармакопейным статьям является зарегистрированным лекарственным средством. Согласно части 1 статьи 18 Федерального закона РФ от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (в ред. от 02.11.2013) оборот фармакопейного этилового спирта обязательному лицензированию не подлежит. В то же время, как мы уже неоднократно указывали, реализация готовых лекарственных средств аптечными организациями в медицинские организации является достаточно спорной, поскольку при такой реализации достаточно сложно доказать розничный характер договора купли-продажи. Отметим, что ранее пунктом 6.1 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утратившим силу в начале текущего года, был прямо предусмотрен отпуск (реализация) лекарственных препаратов аптечными организациями по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора. С отменой указанного Стандарта возможность реализации аптекой готовых лекарственных средств в ЛПУ является еще более спорной и может вызвать претензии контрольно-надзорных органов.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.05.2014