Вопрос: Каковы требования, предъявляемые к открытию аптечного пункта в продуктовом супермаркете? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Каковы требования, предъявляемые к открытию аптечного пункта в продуктовом супермаркете?

Ответ: Специальных требований к открытию аптечного пункта в супермаркетах и торговых центрах действующим законодательством не установлено. Требования к помещениям аптечных организаций были ранее установлены действовавшим до 2 марта 2014 года Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80. В настоящее время, после отмены указанного Отраслевого стандарта Приказом Минздрава РФ от 09.01.2014 N 1н, действующее законодательство в явном виде не регламентирует требования к размещению, составу и площадям помещений аптечных организаций готовых лекарственных форм. Заметим, что отдельные требования к размещению и составу помещений аптечных организаций установлены утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003). Однако, применимость указанной выше Инструкции к аптекам и аптечным пунктам готовых лекарственных форм является дискуссионной, поскольку согласно пункту 1.1 Инструкции она содержит основные требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства, тогда как в аптечных организациях ГЛФ никакого производства не осуществляется. Кроме того, соблюдение норм указанной выше Инструкции не указано в качестве обязательных лицензионных требований в утвержденном Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013).

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.08.2015