Вопрос: Какова актуальность и законность организации аптечного распределительного пункта в ЛПУ, не имеющих в своем составе аптек, для упорядочения организации закупки, хранения и распределения лекарственных средств? Необходимо ли лицензирование в установленном порядке указанной деятельности? («Российские аптеки», 2010, N 5)

«Российские аптеки», 2010, N 5

Вопрос: Какова актуальность и законность организации аптечного распределительного пункта в ЛПУ, не имеющих в своем составе аптек, для упорядочения организации закупки, хранения и распределения лекарственных средств? Необходимо ли лицензирование в установленном порядке указанной деятельности?

Ответ: Мы уже неоднократно обращали внимание на то, что согласно статье 17 Федерального закона РФ от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 25.11.2009) обязательному лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, которая в соответствии с формулировкой статьи 4 Федерального закона РФ от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008) представляет собой деятельность, осуществляемую организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающую оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Таким образом, так называемый аптечный распределительный пункт в ЛПУ, не осуществляющий реализацию лекарственных средств, фармацевтической деятельностью не занимается и поэтому лицензированию не подлежит. Это обычное структурное подразделение ЛПУ, занимающееся хранением и распределением лекарственных средств внутри больницы. Для нас остается загадкой, на каком основании чиновники лицензирующих органов направо и налево раздают лицензии на фармацевтическую деятельность так называемым больничным аптекам, которые фармацевтической деятельностью не занимаются. Не ясно так же, как чиновники умудряются проверять такие «аптеки» на соответствие лицензионным требованиям и условиям, если никаких нормативных актов, регламентирующих такие условия для так называемых аптек ЛПУ, действующим законодательством не установлено, а Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007), согласно пункту 1.2. этого Стандарта «не распространяется на деятельность аптек лечебно-профилактических учреждений и межбольничных аптек».

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.01.2010