Вопрос: Какие требования к открытию филиала аптеки на территории продовольственного павильона, или лучше пролицензироваться как аптечный киоск? Много примеров, когда аптечные пункты находятся в гипермаркетах, нужен ли отдельный вход, какова минимальная площадь, какие требования к водоснабжению и канализации? (Консультация эксперта, 2012)
Вопрос: Какие требования к открытию филиала аптеки на территории продовольственного павильона, или лучше пролицензироваться как аптечный киоск? Много примеров, когда аптечные пункты находятся в гипермаркетах, нужен ли отдельный вход, какова минимальная площадь, какие требования к водоснабжению и канализации?
Ответ: Понятие «филиал аптеки» действующим законодательством не установлено. Согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций» аптечные организации могут быть следующих видов: 1. Аптека:
готовых лекарственных форм;
производственная;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов. 2. Аптечный пункт.
3. Аптечный киоск.
На практике это приводит к тому, что в рамках одной аптечной организации могут функционировать несколько аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков. Таким образом, в указанном в тексте вопроса случае на территории продовольственного павильона можно открыть обособленное подразделение аптечной организации в любом из перечисленных в Приказе Минздравсоцразвития РФ N 553н видов. Требования к помещениям аптечных организаций установлены Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007), а также утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010). Согласно пункту 3.1 Стандарта все помещения аптечной организации должны быть функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. При этом согласно пункту 3.8 Стандарта аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию. В соответствии с пунктом 3.5 Стандарта состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами. Однако в настоящее время в российском законодательстве такие нормы и правила отсутствуют. Таким образом, фактически, требования к составу и площадям помещений аптечных организаций в настоящее время не установлены.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.10.2012
