Вопрос: Какие сопроводительные документы необходимы и обязательны для розничной реализации через аптечную сеть для БАД? Какими документами это регламентируется? (Консультация эксперта, 2006)

Вопрос: Какие сопроводительные документы необходимы и обязательны для розничной реализации через аптечную сеть для БАД? Какими документами это регламентируется?

Ответ: В соответствии с пунктом 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (в ред. от 8.02.2006 г.), продавец должен доводить до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов: — сертификат или декларация о соответствии; — копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; — товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. Кроме того, согласно пункту 7.4.6. Санитарно-эпидемиологические правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03″, не допускается реализация БАД не прошедших государственной регистрации, а также без удостоверения о качестве и безопасности. Следовательно, обязательным условием реализации БАД в аптеке является наличие регистрационного удостоверения и удостоверения о качестве и безопасности. Заметим, что Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.2003 г. N 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок» была установлена необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения на БАД. При этом устанавливалось, что санитарно-эпидемиологические заключения являются документом, дающим право на производство, применение (использование), реализацию биологически активных добавок к пище на территории Российской Федерации, а также ввоз биологически активных добавок к пище на территорию Российской Федерации, а ранее выданные регистрационные удостоверения на биологически активные добавки к пище действительны до истечения срока их действия. Постановление N 146 было принято в связи с постоянным переносом срока действия Постановления Правительства РФ от 21.12.2000 г. N 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий». Таким образом, хотя срок действия указанного Постановления Главного государственного санитарного врача N 146 не был установлен, из цели его издания следует, что установленная им мера временная и должна была действовать до введения указанного выше порядка регистрации БАД Постановлением Правительства N 988 и соответственно Приказом Минздрава РФ N 89. Таким образом, санитарно-эпидемиологические заключения на БАД фактически заменяли регистрационные удостоверения с момента вступления в силу Постановления N 146 (1.09.2003 г.) и до фактического вступления в силу Постановления N 988 (1.01.2004 г.).

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.06.2006