Вопрос: Какие нормативные документы по фармацевтической деятельности действуют в настоящее время (приказы, постановления, Федеральные законы, распоряжения)? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Какие нормативные документы по фармацевтической деятельности действуют в настоящее время (приказы, постановления, Федеральные законы, распоряжения)?
Ответ: В настоящее время достаточно большое количество нормативно-правовых актов регламентирует осуществление фармацевтической деятельности. Можно перечислить лишь основные, наиболее важные из них: 1. Гражданский кодекс РФ;
2. Кодекс РФ об административных правонарушениях; 3. Федеральный закон РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 29.06.2015); 4. Федеральный закон РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.06.2015); 5. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 29.06.2015); 6. Федеральный закон РФ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. от 13.07.2015); 7. «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (в ред. от 15.04.2013); 8. «Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 (в ред. от 20.10.2014); 9. «Правила продажи отдельных видов товаров», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (в ред. от 04.10.2012); 10. Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в ред. от 28.08.2014); 11. «Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (в ред. от 04.09.2012); 12. Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»; 13. «Порядок отпуска лекарственных средств», утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 22.04.2014); 14. «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н; 15. «Правила хранения лекарственных средств», утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (в ред. от 28.12.2010); 16. Приказ Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; 17. «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», утвержденный Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н (в ред. от 02.12.2013); 18. «Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н (в ред. от 21.08.2014); 19. «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н; 20. «Инструкция о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных», утвержденная Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 (в ред. от 26.02.2013); 21. «Правила отпуска гомеопатических лекарственных средств», утвержденные Приказом Минздравмедпрома РФ от 29.11.1995 N 335; 22. «Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», утвержденная Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 308; 23. «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», утвержденная Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (в ред. от 24.04.2003); 24. «Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», утвержденную Приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214; 25. «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», утвержденная Приказом Минздрава РФ от 16.10.1997 N 305.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.07.2015
