Вопрос: Какие марки электронных термометров-гигрометров можно применять в аптечной сети для измерения температуры и влажности в помещениях хранения, вместо ВИТ-1? («Бизнес медицина», 2005, N 7)
«Бизнес медицина», 2005, N 7
Вопрос: Разъясните, пожалуйста, какие конкретно марки электронных термометров-гигрометров можно применять в аптечной сети для измерения температуры и влажности в помещениях хранения, вместо ВИТ-1?
Ответ: Ни один нормативный правовой акт, регламентирующий деятельность аптечных учреждений, не устанавливает конкретных требований к маркам или типам гигрометров, психрометров или термометров, используемых для измерения и контроля температурно-влажностного режима помещений для хранения лекарственных средств. Единственное упоминание о типе гигрометров (ВИТ-1) содержится в письме Росздравнадзора РФ от 9.02.2005 г. N 02И-43/05 «О порядке контроля за соблюдением лицензионных требований и условий», а именно в формах актов проверки организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, составляемых территориальными подразделениями Росздравнадзора (Приложения NN 3, 6). Однако даже в данном письме, которое, кстати сказать, не является нормативно-правовым актом и, следовательно, его требования не обязательны к выполнению субъектами обращения лекарственных средств, не содержится в явном виде требование об использовании именно указанной в скобках марки гигрометров ВИТ-1. По нашему мнению, данное упоминание марки прибора в форме акта следует рассматривать лишь как рекламу Росздравнадзором конкретного типа прибора, но, ни в коей мере, как требование использовать в организациях оптовой и розничной торговли исключительно данный тип гигрометров. Таким образом, на основании изложенного можно сделать вывод, что для измерения и контроля температурно-влажностного режима помещений для хранения лекарственных средств в аптечном учреждении могут быть использованы любые типы или марки измерительных приборов, технические характеристики которых позволяют проводить измерения в диапазоне температуры и влажности, установленной для данных помещений лицензионными требованиями и условиями.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
06.10.2005
