Вопрос: Какие документы необходимы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность? Есть ли различие на пакет документов на открытие аптеки или аптечного пункта? Если у юридического лица есть лицензия на фармдеятельность (в наличии две аптеки) какой перечень документов необходим для открытия еще одной аптеки (это же юридическое лицо)? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Какие документы необходимы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность? Есть ли различие на пакет документов на открытие аптеки или аптечного пункта? Если у юридического лица есть лицензия на фармдеятельность (в наличии две аптеки) какой перечень документов необходим для открытия еще одной аптеки (это же юридическое лицо)?
Ответ: Полный перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность приведен в пункте 7 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013). При этом никаких различий в подаче документов на получение лицензии в зависимости от вида аптечной организации действующее законодательство не предусматривает. Согласно пункту 8 указанного Положения о лицензировании при намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет: а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности; б) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях); в) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов — для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу; г) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.10.2014
