Вопрос: Имеет ли право подписывать товарные накладные на лекарственные препараты лицо без фармацевтического образования (управляющий), в части груз принял и груз получил грузополучатель? (Консультация эксперта, 2016)

Вопрос: Имеет ли право подписывать товарные накладные на лекарственные препараты лицо без фармацевтического образования (управляющий), в части груз принял и груз получил грузополучатель?

Ответ: Пунктами 5 «и» и 5 «л» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) установлены, в частности, следующие лицензионные требования: — наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; — наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. Из указанных выше требований можно сделать вывод о том, что работники, которые непосредственно физически соприкасаются с лекарственными средствами, то есть совершают рабочие операции с ними, например, приемку, распаковку, сортировку, реализацию и т.д., должны иметь соответствующее образование, стаж работы и сертификат специалиста. При этом работники, которые таких операций не совершают, например, бухгалтер, маркетолог, управляющий и т.д., могут не соответствовать указанным выше требованиям. Поскольку подписание документов, фактически, не связано с непосредственным контактом с лекарственными средствами, такие операции вправе осуществлять работник без фармацевтического образования.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.04.2016